Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tacrolimus 1 H<2>O
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Tacrolimus 1 H<2>O
Hartkapsel
Tacrolimus 1 H<2>O (32463) 1,022 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-02-16
OBFMD5E2605C01CB01EB 1/8 Mai 2010 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TACROLIMUS SANDOZ ® 1 MG HARTKAPSELN Tacrolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tacrolimus Sandoz 1 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tacrolimus Sandoz 1 mg beachten? 3. Wie ist Tacrolimus Sandoz 1 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tacrolimus Sandoz 1 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TACROLIMUS SANDOZ 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tacrolimus Sandoz 1 mg gehört zu der Arzneimittelklasse, die IMMUNSUPPRESSIVA genannt wird. Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. von Leber, Niere oder Herz) wird Ihr Immunsystem versuchen, das neue Organ abzustoßen. Tacrolimus Sandoz 1 mg wird angewendet, um die Immunantwort Ihres Körpers unter Kontrolle zu halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs zu ermöglichen. Tacrolimus Sandoz 1 mg wird oft in Verbindung mit anderen Arzneimitteln angewendet, die das Immunsystem ebenfalls unterdrücken. Möglicherweise erhalten Sie Tacrolimus Sandoz 1 mg auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs oder weil nach Ihrer Transplantation die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausgehende Therapie nicht kontrolliert werde Read the complete document
OBFMD633705001CB01EB 1/20 Mai 2010 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tacrolimus Sandoz 0,5 mg Hartkapseln Tacrolimus Sandoz 1 mg Hartkapseln Tacrolimus Sandoz 5 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tacrolimus Sandoz 0,5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus (als Tacrolimus 1 H 2 O). _Tacrolimus Sandoz 1 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus (als Tacrolimus 1 H 2 O). _Tacrolimus Sandoz 5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus (als Tacrolimus 1 H 2 O). Sonstige Bestandteile: _Tacrolimus Sandoz 0,5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 48,5 mg Lactose-Monohydrat. _Tacrolimus Sandoz 1 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 47,4 mg Lactose-Monohydrat. _Tacrolimus Sandoz 5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 236,9 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Tacrolimus Sandoz 0,5 mg Hartkapseln _ Opak weiße und elfenbeinfarbene Hartgelatinekapseln, befüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver. _Tacrolimus Sandoz 1 mg Hartkapseln _ Opak weiße und hellbraune Hartgelatinekapseln, befüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver. _Tacrolimus Sandoz 5 mg Hartkapseln _ Opak weiße und orangefarbene Hartgelatinekapseln, befüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder Herztransplantatempfängern. OBFMD633705001CB01EB 2/20 Mai 2010 Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Tacrolimus erfordert eine sorgfältige Überwachung durch entsprechend qualifiziertes und ausgestattetes Personal. Nur Ärzte, die mit der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung von Transplantationspatienten vertraut sind, sollten dieses Arzneimittel verordnen oder Änderungen in der immunsuppressiven Therapie vornehme Read the complete document