Tacforius

Country: European Union

Language: Dutch

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-01-2018

Active ingredient:

tacrolimus monohydraat

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

L04AD02

INN (International Name):

tacrolimus

Therapeutic group:

immunosuppressiva

Therapeutic area:

Liver Transplantation; Kidney Transplantation

Therapeutic indications:

Profylaxe van transplantaatafstoting bij volwassen nier- of leverallotransplantaatontvangers. Behandeling van allograft afwijzing die resistent zijn tegen behandeling met andere immunosuppressieve geneesmiddelen bij volwassen patiënten.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Erkende

Authorization date:

2017-12-08

Patient Information leaflet

                                52
B. BIJSLUITER
53
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TACFORIUS 0,5 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
TACFORIUS 1 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
TACFORIUS 3 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
TACFORIUS 5 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
tacrolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tacforius en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TACFORIUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Tacforius bevat als werkzame stof tacrolimus. Het is een
immunosuppressivum. Na een transplantatie
(lever, nier) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe
orgaan af te stoten. Tacforius
wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te beïnvloeden
zodat het nieuwe,
getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd.
Tacforius kan ook voorgeschreven worden voor alle opgang zijnde
afstotingen van uw
getransplanteerde lever, nier, hart of ander orgaan wanneer een
eerdere behandeling de afweerreactie
van uw lichaam niet voldoende kon onderdrukken.
Tacforius wordt gebruikt bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit genees
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tacforius 0,5 mg harde capsules met verlengde afgifte
Tacforius 1 mg harde capsules met verlengde afgifte
Tacforius 3 mg harde capsules met verlengde afgifte
Tacforius 5 mg harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tacforius 0,5 mg harde capsules met verlengde afgifte
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 0,5 mg tacrolimus (als
monohydraat).
_Hulpstof met bekend effect _
Elke capsule bevat 53,725 mg lactose.
Tacforius 1 mg harde capsules met verlengde afgifte
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 1 mg tacrolimus (als
monohydraat).
_Hulpstof met bekend effect _
Elke capsule bevat 107,45 mg lactose.
Tacforius 3 mg harde capsules met verlengde afgifte
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 3 mg tacrolimus (als
monohydraat).
_Hulpstof met bekend effect _
Elke capsule bevat 322,35 mg lactose.
Tacforius 5 mg harde capsules met verlengde afgifte
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 5 mg tacrolimus (als
monohydraat).
_Hulpstoffen met bekend effect _
Elke capsule bevat 537,25 mg lactose en 0,0154 mg Ponceau 4R.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met verlengde afgifte (capsule met verlengde afgifte)
Tacforius 0,5 mg harde capsules met verlengde afgifte
Gelatinecapsules bedrukt met “TR” op de lichtgele capsuledop en
met “0,5 mg” op de lichtoranje
capsuleromp.
Tacforius 1 mg harde capsules met verlengde afgifte
Gelatinecapsules bedrukt met “TR” op de witte capsuledop en met
“1 mg” op de lichtoranje
capsuleromp.
Tacforius 3 mg harde capsules met verlengde afgifte
3
Gelatinecapsules bedrukt met “TR” op de oranje capsuledop en met
“3 mg” op de lichtoranje
capsuleromp.
Tacforius 5 mg harde capsules met verlengde afgifte
Gelatinecapsules bedrukt met “TR” op de grijsrode capsuledop en
met “5 mg” op de lichtoranje
capsuleromp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylax
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient tacrolimus monohydraat

tacrolimus monohydraat

ATC code L04AD02

L04AD02

Marketed by Teva B.V.

Teva B.V.

INN (International Name) tacrolimus

tacrolimus

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 26-01-2018

Search alerts related to this product

Alerts Tacforius tacrolimus monohydraat

Tacforius tacrolimus monohydraat

View documents history

Documents history Documents history

Tacforius