Sympal 25 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Dexketoprofen-Trometamol

Available from:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC code:

M01AE17

INN (International Name):

Dexketoprofen Trometamol

Pharmaceutical form:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Dexketoprofen-Trometamol (27649) 36,9 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2017-06-13

Patient Information leaflet

Seite 1 von 8
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sympal 25 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel
Dexketoprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sympal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sympal beachten?
3.
Wie ist Sympal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sympal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sympal und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der
nichtsteroidalen Antitheumatika
(NSAR).
Es wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung akuter
leichter bis mäßig starker
Schmerzen, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen,
Zahnschmerzen. Dieses
Arzneimittel ist bei erwachsenen Patienten angezeigt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sympal beachten?
Sympal darf nicht eingenommen werden
•
wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR sind
•
wenn Sie Asthma haben oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure
oder anderen NSAR
unter Asthmaanfällen, akuter allergischer Rhinitis (kurzzeitige
Entzündung der
Nasenschleimhaut), Nasenpolypen (allergiebedingte Ausstülpung

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sympal 25 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel mit Lösung zum Einnehmen enthält 25 mg Dexketoprofen als
Dexketoprofen-Trometamol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Beutel enthält 2 g Sucrose und 20 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.
Eur.) (E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen im Beutel
Leicht gefärbte Lösung mit Zitrusfruchtgeruch und -geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung akuter Schmerzen von leichter
bis mäßig
starker Intensität, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates,
Regelschmerzen,
Zahnschmerzen.
Dieses Arzneimittel ist bei erwachsenen Patienten angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der
Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Erwachsene:
Entsprechend der Art und Stärke des Schmerzes beträgt die empfohlene
Dosis
üblicherweise 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis sollte
75 mg nicht
überschreiten.
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich für eine Kurzzeittherapie
vorgesehen; die
Behandlung ist auf die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome
auftreten.
Ältere Menschen:
Bei älteren Menschen wird empfohlen, die Behandlung im unteren
Dosierungsbereich
(50 mg Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Bei gesicherter guter
Verträglichkeit kann die
Dosis auf die für Erwachsene übliche Dosis erhöht werden.
Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4) sollten
ältere Patienten
besonders engmaschig überwacht werden.
Leberinsuffizienz:
Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz sollten die
Behandlung mit einer
geringeren Dosis beginnen (50 mg Tagesgesamtdosis) und sollten
engmaschig
überwacht werden. Dexketoprofen darf nicht angewendet werden bei
Patienten mit
schwerer Leberinsuffizienz.