Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexketoprofen-Trometamol
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
M01AE17
Dexketoprofen Trometamol
Lösung zum Einnehmen
Dexketoprofen-Trometamol (27649) 36,9 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-06-13
Seite 1 von 8 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Sympal 25 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel Dexketoprofen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sympal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sympal beachten? 3. Wie ist Sympal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sympal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sympal und wofür wird es angewendet? Dieses Arzneimittel ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antitheumatika (NSAR). Es wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung akuter leichter bis mäßig starker Schmerzen, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen. Dieses Arzneimittel ist bei erwachsenen Patienten angezeigt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sympal beachten? Sympal darf nicht eingenommen werden • wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR sind • wenn Sie Asthma haben oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR unter Asthmaanfällen, akuter allergischer Rhinitis (kurzzeitige Entzündung der Nasenschleimhaut), Nasenpolypen (allergiebedingte Ausstülpung Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sympal 25 mg Lösung zum Einnehmen im Beutel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Beutel mit Lösung zum Einnehmen enthält 25 mg Dexketoprofen als Dexketoprofen-Trometamol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Beutel enthält 2 g Sucrose und 20 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen im Beutel Leicht gefärbte Lösung mit Zitrusfruchtgeruch und -geschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitige symptomatische Behandlung akuter Schmerzen von leichter bis mäßig starker Intensität, wie akute Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen, Zahnschmerzen. Dieses Arzneimittel ist bei erwachsenen Patienten angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Erwachsene: Entsprechend der Art und Stärke des Schmerzes beträgt die empfohlene Dosis üblicherweise 25 mg alle 8 Stunden. Die tägliche Gesamtdosis sollte 75 mg nicht überschreiten. Dieses Arzneimittel ist ausschließlich für eine Kurzzeittherapie vorgesehen; die Behandlung ist auf die Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftreten. Ältere Menschen: Bei älteren Menschen wird empfohlen, die Behandlung im unteren Dosierungsbereich (50 mg Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Bei gesicherter guter Verträglichkeit kann die Dosis auf die für Erwachsene übliche Dosis erhöht werden. Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4) sollten ältere Patienten besonders engmaschig überwacht werden. Leberinsuffizienz: Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz sollten die Behandlung mit einer geringeren Dosis beginnen (50 mg Tagesgesamtdosis) und sollten engmaschig überwacht werden. Dexketoprofen darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz. Lesen Sie das vollständige Dokument