STRATTERA 80 mg CAPSULAS

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

ATOMOXETINA

Available from:

CASA DE REPRESENTACION FARMACEUTICA CCM, C.A

INN (International Name):

ATOMOXETINA

Dosage:

80 mg

Pharmaceutical form:

CAPSULAS

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Manufactured by:

LILLY DEL CARIBE INC.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2019-11-05

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ATOMOXETINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Psicoestimulantes, agentes utilizados para
el TDAH y
nootrópicos. Simpaticomiméticos de acción central.
CÓDIGO ATC: N06BA09. 3.1. FARMACODINAMIA
La atomoxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de
norepinefrina, usado por
vía oral para el tratamiento del trastorno por déficit de atención
con hiperactividad.
Aunque no se conoce con exactitud su mecanismo de acción se presume
que podría
relacionarse con la inhibición selectiva del transportador
presináptico de norepinefrina.
Exhibe mínima actividad sobre otros receptores noradrenérgicos,
transportadores de
neurotransmisores o receptores. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Atomoxetina se absorbe rápida y casi completamente tras la
administración oral,
alcanzando
la
concentración
plasmática
máxima
(C
max
)
media
observada
aproximadamente 1 a 2 horas después de la administración. La
biodisponibilidad
absoluta
de
atomoxetina
tras
la
administración
oral
osciló
entre
63%
y
94%,
dependiendo de las diferencias interindividuales en el modesto
metabolismo de primer
paso. Atomoxetina se puede administrar con o sin alimentos.
DISTRIBUCIÓN
Se distribuye ampliamente en el organismo y se une a proteínas
plasmáticas en un
98%. Difunde a la leche materna en animales de experimentación, pero
se desconoce
si ocurre lo mismo en humanos o si atraviesa la placenta.
BIOTRANSFORMACIÓN
Atomoxetina sufre biotransformación principalmente a través del
citocromo P-450 2D6
(CYP2D6). Alrededor del 7% de la población caucásica presenta una
actividad
reducida de esta enzima (metabolizadores lentos) y en consecuencia,
concentraciones
de atomoxetina más elevadas en plasma que las personas con actividad
metabólica
normal (metabolizadores rápidos). Para los metabolizadores lentos los
valores de AUC
son aproximadamente 10 veces mayor que en los metabolizadores rápidos
y la
concentración plasmática máxima (Css, max) es aproximada