Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
HOMEOPATE
BOIRON - FRANTA
XRNIT
HOMEOPATE
SIROP
OTC
BOIRON - FRANTA
HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE
13150/2020/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu dispozitiv antipicurare din PEJD transparenta si o masura dozatoare din PP cu gradatii pt. masurarea volumelor de 5 ml si 15 ml x 200 ml sirop; 13150/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu dop din PEID transparenta si o masura dozatoare din PP cu gradatii pt. masurarea volumelor de 5 ml si 15 ml x 200 ml sirop
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13150/2020/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STODALINE FĂRĂ ZAHĂR SIROP CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este STODALINE FĂRĂ ZAHĂR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi STODALINE FĂRĂ ZAHĂR 3. Cum să utilizaţi STODALINE FĂRĂ ZAHĂR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează STODALINE FĂRĂ ZAHĂR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STODALINE FĂRĂ ZAHĂR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ STODALINE FĂRĂ ZAHĂR este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul tusei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STODALINE FĂRĂ ZAHĂR NU UTILIZAŢI STODALINE FĂRĂ ZAHĂR: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. Deoarece acest medicament conţine maltitol lichid şi sorbitol, poate avea un uşor efect laxativ. Datorită prezenței propilenglicolului din cadrul d Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13150/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STODALINE FĂRĂ ZAHĂR sirop 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml sirop conține: Antimonium tartaricum 6 CH ........................... 2 g Bryonia 3 CH ................................................... 2 g Coccus cacti 4 CH ............................................. 2 g Drosera 3 CH .................................................... 2 g Ipeca 3 CH ........................................................ 2 g Rumex crispus 6 CH ......................................... 2 g Spongia tosta 4 CH ........................................... 2 g Sticta pulmonaria 3 CH .................................... 2 g Excipienți cu efect cunoscut: maltitol lichid (E965) 50 g, sorbitol (E420) 20 g, benzoat de sodiu 0,20 g, propilenglicol per 100 g sirop. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. Lichid siropos, limpede până la slab opalescent, incolor, cu aromă de fructe roșii și vanilie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul tusei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULŢI: o doză de 15 mL sirop, folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi. COPII: o doză de 5 mL sirop, folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi. Durata de administrare a tratamentului nu trebuie să depăşească o săptămână. Mod de administrare Administrare orală. 2 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Datorită prezenţei maltitolului lichid şi a sorbitolului, acest medicament poate avea un uşor efect laxativ. Datorită prezenței propilenglicolulu Read the complete document