STODALINE FARA ZAHAR

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

HOMEOPATE

Διαθέσιμο από:

BOIRON - FRANTA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

XRNIT

INN (Διεθνής Όνομα):

HOMEOPATE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SIROP

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

BOIRON - FRANTA

Θεραπευτική ομάδα:

HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE

Περίληψη προϊόντος:

13150/2020/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu dispozitiv antipicurare din PEJD transparenta si o masura dozatoare din PP cu gradatii pt. masurarea volumelor de 5 ml si 15 ml x 200 ml sirop; 13150/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu dop din PEID transparenta si o masura dozatoare din PP cu gradatii pt. masurarea volumelor de 5 ml si 15 ml x 200 ml sirop

Φύλλο οδηγιών χρήσης

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13150/2020/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STODALINE FĂRĂ ZAHĂR SIROP
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este STODALINE FĂRĂ ZAHĂR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi STODALINE FĂRĂ ZAHĂR
3.
Cum să utilizaţi STODALINE FĂRĂ ZAHĂR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează STODALINE FĂRĂ ZAHĂR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE STODALINE FĂRĂ ZAHĂR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
STODALINE FĂRĂ ZAHĂR este un medicament homeopatic utilizat în mod
tradiţional în tratamentul
tusei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STODALINE FĂRĂ
ZAHĂR
NU UTILIZAŢI STODALINE FĂRĂ ZAHĂR:
-
dacă sunteţi
alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă
la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Deoarece acest medicament conţine maltitol lichid şi sorbitol, poate
avea un uşor efect laxativ.
Datorită prezenței propilenglicolului din cadrul d

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13150/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STODALINE FĂRĂ ZAHĂR sirop
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml sirop conține:
Antimonium tartaricum 6 CH ........................... 2 g
Bryonia 3 CH ................................................... 2 g
Coccus cacti 4 CH ............................................. 2 g
Drosera 3 CH .................................................... 2 g
Ipeca 3 CH ........................................................ 2
g
Rumex crispus 6 CH ......................................... 2 g
Spongia tosta 4 CH ........................................... 2 g
Sticta pulmonaria 3 CH .................................... 2 g
Excipienți cu efect cunoscut: maltitol lichid (E965) 50 g, sorbitol
(E420) 20 g, benzoat de sodiu 0,20
g, propilenglicol per 100 g sirop.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid siropos, limpede până la slab opalescent, incolor, cu aromă
de fructe roșii și vanilie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul
tusei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI:
o doză de 15 mL sirop, folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5
ori pe zi.
COPII:
o doză de 5 mL sirop, folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5
ori pe zi.
Durata de administrare a tratamentului nu trebuie să depăşească o
săptămână.
Mod de administrare
Administrare orală.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză
nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Datorită prezenţei maltitolului lichid şi a sorbitolului, acest
medicament poate avea un uşor efect
laxativ.
Datorită prezenței propilenglicolulu