Stildem

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Zolpidem tartrate

Available from:

Aspen Pharma Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

STILDEM- Consumer Medicine Information 
Page 1 of 4

STILDEM               

zolpidem tartrate 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WARNING:  ZOLPIDEM  MAY  BE  ASSOCIATED  WITH  UNUSUAL  AND  POTENTIALLY  DANGEROUS  BEHAVIOURS 
WHILST APPARENTLY ASLEEP.  THESE HAVE INCLUDED SLEEP WALKING, DRIVING MOTOR VEHICLES AND OTHER 
BIZARRE  BEHAVIOURS.    SOME  MEDICINES  MAY  INTERACT  WITH  ZOLPIDEM  AND  PARTICULAR  CAUTION  IS 
NEEDED WITH OTHER DRUGS THAT MAY ALSO ACT ON THE BRAIN; BEFORE YOU TAKE ZOLPIDEM REFER TO THE 
"TAKING OTHER MEDICINES" SECTION BELOW OR ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.  YOU MUST NOT DRINK 
ALCOHOL WHEN YOU TAKE ZOLPIDEM.  DO NOT TAKE ZOLPIDEM FOR MORE THAN 4 WEEKS.  IF YOUR SLEEP 
PROBLEMS CONTINUE, CONSULT YOUR DOCTOR.  

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about STILDEM. 

It does not contain all of the 
available information.  It does not 
take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 

All medicines have benefits and 
risks.  Your doctor has weighed the 
risks of you taking STILDEM against 
the benefits they expect it will have 
for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, TALK TO 
YOUR DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH YOUR 
MEDICINE.   
You may need to read it again. 

WHAT STILDEM IS USED 
FOR  

STILDEM is used to initiate and 
maintain sleep in those with 
sleeping difficulties, also called 
insomnia.   

STILDEM works by binding to 
special sites in the brain which 
produce sleep.  It has a different 
chemical structure to other sleeping 
tablets.  

In general, sleeping tablets such as 
STILDEM are not recommended for 
use for more than 4 weeks at a 
time. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS AB

Summary of Product characteristics

 
STILDEM- Product Information 

Page 1 of 12 
STILDEM 

PRODUCT INFORMATION 

ZOLPIDEM  MAY  BE  ASSOCIATED  WITH  POTENTIALLY  DANGEROUS  COMPLEX  SLEEP-RELATED 
BEHAVIOURS  WHICH  MAY  INCLUDE  SLEEP  WALKING,  SLEEP  DRIVING  AND  OTHER  BIZARRE 
BEHAVIOURS.    ZOLPIDEM  IS  NOT  TO  BE  TAKEN  WITH  ALCOHOL.    CAUTION  IS  NEEDED  WITH  OTHER 
CNS  DEPRESSANT  DRUGS.    LIMIT  USE  TO  FOUR  WEEKS  MAXIMUM  UNDER  CLOSE  MEDICAL 
SUPERVISION. 

NAME OF THE MEDICINE 

Zolpidem  tartrate    The  chemical  name  of  zolpidem  tartrate  is  2-(4-methylphenyl)-  N,N,6-
trimethylimidazo [1,2,a] pyridine-3-acetamide hemitartrate.
Its structural formula is: 

(C
19
H
21
N
3
O)
2
, C
4
H
6
O
6

Molecular weight: 764.9 
CAS No.: 99294-93-6 

DESCRIPTION 

Zolpidem tartrate is a white to off-white colourless, hygroscopic, crystalline powder, slightly soluble 
in water. 

STILDEM tablets come in one strength and contain 10 mg of zolpidem tartrate.  The tablets also 
contain the following excipients: lactose, microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate,
purified 
talc,  magnesium  stearate,  hypromellose,  hydroxypropylcellulose  and  titanium  dioxide.  The  tablets 
are gluten free. 

PHARMACOLOGY 

Zolpidem belongs to the imidazopyridine group of compounds and is structurally unrelated to other 
hypnotic  agents.  Zolpidem  selectively  binds  the  omega-1  receptor  subtype  (also  known  as  the 
benzodiazepine-1  subtype)  which  is  the  alpha  unit  of  the  GABA-A  receptor  complex.  Whereas 
benzodiazepines  non-selectively  bind  all  three  omega  receptor  subtypes,  zolpidem  preferentially 
binds the omega-1 subtype. The modulation of the chloride anion cha