SonoVue 8 µL/mL,polvere e solvente per dispersione iniettabile SonoVue 8 µl/mL,poudre et solvant pour dispersion injectable

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

sulfuris hexafluoridum

Available from:

Bracco Suisse SA

ATC code:

V08DA05

INN (International Name):

sulfuris hexafluoridum

Pharmaceutical form:

SonoVue 8 µl/mL,poudre et solvant pour dispersion injectable

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: sulfuris hexafluoridum q.s., macrogolum 4000, distearoylphosphatidylcholinum, 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-rac-glycerolum natricum, acidum palmiticum, pro vitro. Solvens: natrii chloridi solutio infundibilis 9 g/L 5 ml. Corresp., sulfuris hexafluoridum 45 µg corresp. sulfuris hexafluoridum 8 µl pro 1 mL in suspensione recenter reconstituta.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

De contraste pour échographie

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2002-07-08

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Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
SonoVueâ 8 µL/mL
Composition
Principe actif: microbulles d’hexafluorure de soufre.
Excipients: poudre: macrogol 4000, distéaroylphosphatidylcholine,
dipalmitoylphosphatidylglycérol
sodé, acide palmitique.
Solvant: solution injectable de chlorure de sodium à 0.9% m/v.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la préparation d’une dispersion injectable.
Après reconstitution suivant la notice, 1 mL de dispersion contient 8
μL (45 μg) d’hexafluorure de
soufre sous forme de microbulles.
Indications/Possibilités d’emploi
Seulement pour usage diagnostique.
SonoVue est destiné à être utilisé au cours des examens
échographiques afin d’augmenter
l’échogénicité du sang, ce qui permet d’améliorer le rapport
signal/bruit.
SonoVue ne doit être utilisé que chez les patients pour lesquels
l’examen sans produit de contraste
n’est pas concluant.
Echocardiographie
SonoVue est un agent de contraste à passage transpulmonaire destiné
aux patients chez lesquels une
pathologie cardiovasculaire est suspectée ou avérée, et ce afin
d’améliorer la visibilité ventriculaire
ainsi que la délimitation du relief endocardique du ventricule
gauche.
Examen Doppler des macro-vaisseaux
SonoVue accroît la précision de détection ou d’exclusion
d’anomalies des artères cérébrales, des
carotides extra-crâniennes ainsi que des artères périphériques en
améliorant le rapport signal/bruit du
Doppler.
SonoVue augmente la qualité de l’image Doppler du flux sanguin et
la durée du renforcement du
signal cliniquement utile lors de l’examen de la veine porte.
Examen Doppler des micro-vaisseaux
SonoVue améliore la visualisation de la vascularisation des lésions
du foie et du sein dans le cadre
d’un examen sonographique Doppler et permet une caractérisation
plus spécifique de la lésion.
Posologie/Mode d’emploi
Ce produit ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés
en échographie diagnostique.
Les doses recommandées