দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sulfuris hexafluoridum
Bracco Suisse SA
V08DA05
sulfuris hexafluoridum
SonoVue 8 µl/mL,poudre et solvant pour dispersion injectable
Praeparatio cryodesiccata: sulfuris hexafluoridum q.s., macrogolum 4000, distearoylphosphatidylcholinum, 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-rac-glycerolum natricum, acidum palmiticum, pro vitro. Solvens: natrii chloridi solutio infundibilis 9 g/L 5 ml. Corresp., sulfuris hexafluoridum 45 µg corresp. sulfuris hexafluoridum 8 µl pro 1 mL in suspensione recenter reconstituta.
B
Synthetika
De contraste pour échographie
zugelassen
2002-07-08
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FACHINFORMATION SonoVueâ 8 µL/mL Composition Principe actif: microbulles d’hexafluorure de soufre. Excipients: poudre: macrogol 4000, distéaroylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycérol sodé, acide palmitique. Solvant: solution injectable de chlorure de sodium à 0.9% m/v. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour la préparation d’une dispersion injectable. Après reconstitution suivant la notice, 1 mL de dispersion contient 8 μL (45 μg) d’hexafluorure de soufre sous forme de microbulles. Indications/Possibilités d’emploi Seulement pour usage diagnostique. SonoVue est destiné à être utilisé au cours des examens échographiques afin d’augmenter l’échogénicité du sang, ce qui permet d’améliorer le rapport signal/bruit. SonoVue ne doit être utilisé que chez les patients pour lesquels l’examen sans produit de contraste n’est pas concluant. Echocardiographie SonoVue est un agent de contraste à passage transpulmonaire destiné aux patients chez lesquels une pathologie cardiovasculaire est suspectée ou avérée, et ce afin d’améliorer la visibilité ventriculaire ainsi que la délimitation du relief endocardique du ventricule gauche. Examen Doppler des macro-vaisseaux SonoVue accroît la précision de détection ou d’exclusion d’anomalies des artères cérébrales, des carotides extra-crâniennes ainsi que des artères périphériques en améliorant le rapport signal/bruit du Doppler. SonoVue augmente la qualité de l’image Doppler du flux sanguin et la durée du renforcement du signal cliniquement utile lors de l’examen de la veine porte. Examen Doppler des micro-vaisseaux SonoVue améliore la visualisation de la vascularisation des lésions du foie et du sein dans le cadre d’un examen sonographique Doppler et permet une caractérisation plus spécifique de la lésion. Posologie/Mode d’emploi Ce produit ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés en échographie diagnostique. Les doses recommandées সম্পূর্ণ নথি পড়ুন