Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Natrii ascorbas INN; Thiaminum nítrat; Natrii riboflavinophosphas; Natrii pantothenas; Pyridoxinum hýdróklóríð; Biotinum INN; Cyanocobalaminum INN; Acidum folicum INN; Nicotinamidum INN
Fresenius Kabi AB
B05XC
Vítamín
Innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
191254 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1978-03-02
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING SOLUVIT INNRENNSLISSTOFN, LAUSN Tíamín, ribóflavín, nikótínamíð, pýridoxín, pantótensýra, askorbínsýra, fólínsýra, cýanókóbalamín, bíótín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Soluvit og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Soluvit 3. Hvernig nota á Soluvit 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Soluvit 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SOLUVIT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Soluvit er frostþurrkuð, sæfð blanda af vatnsuppleysanlegum vítamínum. Soluvit er gefið sem uppbótarnæring í bláæð til að uppfylla daglega þörf fyrir vatnsuppleysanleg vítamín. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SOLUVIT EKKI MÁ NOTA SOLUVIT: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Soluvit er notað. Stórir skammtar af fólínsýru geta dulið ákveðna tegund blóðleysis, sem kallast illkynja blóðleysi (pernicious anemia). Bæta skal úr skorti á einu eða fleiri vítamínum með sérstakri viðbót. Soluvit inniheldur 0,06 mg af bíótíni í hverju hettuglasi. Ef þú átt að f Read the complete document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Soluvit innrennslisstofn, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Tíamín 2,5 mg sem tíamínnítrat Ribóflavín 3,6 mg sem ríbóflavínnatríumfosfat Nikótínamíð 40 mg Pýridoxín 4,0 mg sem pýridoxínhýdróklóríð Pantótensýra 15 mg sem natríumpantótenat Askorbinsýra 100 mg sem natríumaskorbat Fólínsýra 0,4 mg Cýanókóbalamín 0,005 mg Bíótín 0,06 mg Hjálparefni: Metýlparahýdroxýbensóat (E218). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslisstofn, lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Uppbótarnæring í bláæð með vatnsleysanlegum vítamínum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar eru einstaklingsbundnir. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Soluvit má ekki gefa óþynnt. Bæta skal úr skorti á einu eða fleiri vítamínum með sérstakri viðbót. Þegar Soluvit er þynnt með vatnslausnum á að verja tilbúna blönduna ljósi. Þess gerist ekki þörf ef Soluvit er þynnt með Intralipid vegna verndandi áhrifa fitufleytisins. Stórir skammtar af fólínsýru geta dulið illkynja blóðleysi (pernicious anemia). Soluvit inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat (E218), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum) og í undantekningartilvikum berkjukrampa. 2 Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf Bíótín getur haft truflandi áhrif á niðurstöður rannsóknastofuprófa byggðar á milliverkun bíótíns/streptavídíns þannig að niðurstöðurnar geta orðið falskt lægri eða falskt hærri eftir því hvaða mæliaðferð er notuð. Hættan á truflun er meiri hjá börnum og sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi og eykst við stærri skammta. Þegar niðurstöður rannsóknarstofuprófa eru túlkaðar verður að taka tillit til hugsanlegra truflandi áhrifa bíótíns einkum ef samsvörun við klínískt ástand skortir (t.d. ef niðurstöður á skjaldkirtilsstarfsemi líkja Read the complete document