SINUPRET Sirup

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

15164 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET

Available from:

Bionorica SE, Neumarkt Array

ATC code:

R05X

INN (International Name):

15164 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET

Pharmaceutical form:

Sirup

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

OTC Array

Therapeutic area:

JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ

Product summary:

Kód SÚKL: 0221724 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221725 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2019-12-18

Patient Information leaflet

1
sp.zn.sukls75252/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SINUPRET SIRUP
Tekutý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu,
šťovíkové nati, květu bezu černého a
sporýšové nati
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČN
E
TE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PR
O VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 - 14 dní nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
CO JE SINUPRET SIRUP
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU
MUS
ÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET SIRUP
UŽÍVAT
3.
JAK SE SINUPRET SIRUP
UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK SINUPRET SIRUP
UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
1. CO JE SINUPRET SIRUP
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
_ _
Sinupret sirup je rostlinný léčivý přípravek, který se užívá
k léčbě akutních a chronických zánětů
vedlejších dutin nosních (rhinosinusitida) a dýchacích cest a
jako podpůrná léčba při antibakteriální
léčbě. Počínající příznaky zánětů vedlejších nosních
dutin se projevují rýmou, následně ucpaným
nosem_,_ bolestmi a pocitem tlaku_ _v obličeji, zejména v okolí_
_nosu.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti
starší než 2 roky.
Pacienti s chronickými záněty vedlejších nosních dutin a
dýchacích cest mohou tento přípravek užívat
pouze po poradě s lékaře

Summary of Product characteristics

1
sp.zn.sukls75252/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sinupret sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 ml (odpovídá 121 g) sirupu obsahuje 41,7 g extraktu (ve formě
tekutého extraktu) (1 : 38,5) z 1,1
g směsi _Gentiana lutea _L., radix (hořcový kořen), _Primula
veris_ L, a/nebo _Primula elatior_ (L.) Hill,
flos cum calycibus (prvosenkový květ), _ Rumex sp_., herba
(šťovíková nať), _ Sambucus nigra_ L., flos
(květ bezu černého) a _Verbena officinalis_ L., herba (sporýšová
nať) (1/3/3/3/3).
První extrakční rozpouštědlo: ethanol 59% (V/V).
Druhé až čtvrté extrakční rozpouštědlo: čištěná voda.
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 8% (V/V) (součást
extraktu), roztok maltitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup.
Světle hnědý, čirý, viskózní a sladký roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sinupret sirup je indikován u dospělých, dospívajících a dětí
od 2 let k léčbě akutních a chronických
zánětů paranasálních dutin a respiračního traktu a jako
podpůrná terapie antibakteriální léčby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Pokud není předepsáno jinak, Sinupret sirup se užívá 3x denně
pomocí dávkovací odměrky, v dávce
závislé na věku, jak je uvedeno níže.
V
ĚK
JEDNOTLIVÁ DÁ
VKA
CELKO
VÁ DENNÍ DÁV
KA
Děti 2 – 5 let
2,1 ml = 2,5 g
6,3 ml = 7,5 g (3x 2,1 ml)
Děti 6 – 11 let
3,5 ml = 4,2 g
10,5 ml = 12,6 g (3x 3,5 ml)
Dospělí a dospívající starší 12
let
7,0 ml = 8,4 g
21,0 ml = 25,2 g (3x 7,0 ml)
Pediatrická populace
Použití u dětí mladších 2 let se vzhledem k nedostatku údajů
nedoporučuje (viz bod 4.4).
Způsob podání
Sinupret sirup se užívá 3x denně (ráno, v poledne a večer)
neředěný nebo smíchaný s trochou vody.
Pokud je potřeba, je možno ho zapít tekutinou (bez alkoholu),
nejlépe sklenicí vody.
2
Sinupret sirup je možno užít s jídlem, pitím nebo mezi jídly.
Pacientům s citli