Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15164 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET
Bionorica SE, Neumarkt Array
R05X
15164 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET
Sirup
Perorální podání
OTC Array
JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ
Kód SÚKL: 0221724 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221725 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-12-18
1 sp.zn.sukls75252/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINUPRET SIRUP Tekutý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu, šťovíkové nati, květu bezu černého a sporýšové nati PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČN E TE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PR O VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 - 14 dní nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. CO JE SINUPRET SIRUP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 2. ČEMU MUS ÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET SIRUP UŽÍVAT 3. JAK SE SINUPRET SIRUP UŽÍVÁ 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 5. JAK SINUPRET SIRUP UCHOVÁVAT 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE 1. CO JE SINUPRET SIRUP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _ _ Sinupret sirup je rostlinný léčivý přípravek, který se užívá k léčbě akutních a chronických zánětů vedlejších dutin nosních (rhinosinusitida) a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při antibakteriální léčbě. Počínající příznaky zánětů vedlejších nosních dutin se projevují rýmou, následně ucpaným nosem_,_ bolestmi a pocitem tlaku_ _v obličeji, zejména v okolí_ _nosu. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti starší než 2 roky. Pacienti s chronickými záněty vedlejších nosních dutin a dýchacích cest mohou tento přípravek užívat pouze po poradě s lékaře Прочетете целия документ
1 sp.zn.sukls75252/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sinupret sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 ml (odpovídá 121 g) sirupu obsahuje 41,7 g extraktu (ve formě tekutého extraktu) (1 : 38,5) z 1,1 g směsi _Gentiana lutea _L., radix (hořcový kořen), _Primula veris_ L, a/nebo _Primula elatior_ (L.) Hill, flos cum calycibus (prvosenkový květ), _ Rumex sp_., herba (šťovíková nať), _ Sambucus nigra_ L., flos (květ bezu černého) a _Verbena officinalis_ L., herba (sporýšová nať) (1/3/3/3/3). První extrakční rozpouštědlo: ethanol 59% (V/V). Druhé až čtvrté extrakční rozpouštědlo: čištěná voda. Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 8% (V/V) (součást extraktu), roztok maltitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup. Světle hnědý, čirý, viskózní a sladký roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sinupret sirup je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let k léčbě akutních a chronických zánětů paranasálních dutin a respiračního traktu a jako podpůrná terapie antibakteriální léčby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Pokud není předepsáno jinak, Sinupret sirup se užívá 3x denně pomocí dávkovací odměrky, v dávce závislé na věku, jak je uvedeno níže. V ĚK JEDNOTLIVÁ DÁ VKA CELKO VÁ DENNÍ DÁV KA Děti 2 – 5 let 2,1 ml = 2,5 g 6,3 ml = 7,5 g (3x 2,1 ml) Děti 6 – 11 let 3,5 ml = 4,2 g 10,5 ml = 12,6 g (3x 3,5 ml) Dospělí a dospívající starší 12 let 7,0 ml = 8,4 g 21,0 ml = 25,2 g (3x 7,0 ml) Pediatrická populace Použití u dětí mladších 2 let se vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje (viz bod 4.4). Způsob podání Sinupret sirup se užívá 3x denně (ráno, v poledne a večer) neředěný nebo smíchaný s trochou vody. Pokud je potřeba, je možno ho zapít tekutinou (bez alkoholu), nejlépe sklenicí vody. 2 Sinupret sirup je možno užít s jídlem, pitím nebo mezi jídly. Pacientům s citli Прочетете целия документ