Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etoposide
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
L01CB01
etoposide
2011-09-21
1 / 10 KULLANMA TALİMATI SİNTOPOZİD 100 MG/5 ML IV KONSANTRE INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON SEYRELTILDIKTEN SONRA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL, SITOTOKSIK _ETKIN MADDE: _ 1 mL çözelti 20 mg etoposid içerir. Her bir flakon 5 mL’lik 100 mg etoposid içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Polisorbat 80, susuz sitrik asit, saf etanol ve makrogol 400. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SİNTOPOZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SİNTOPOZİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SİNTOPOZİD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SİNTOPOZİD’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİNTOPOZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİNTOPOZİD renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözeltidir. SİNTOPOZİD kutusunda 5 mL’lik 1 adet flakon bulunur. Her flakon 100 mg etoposid içerir. Her bir flakon tek kullanımlıktır. Etoposid sadece damar içine uygulanır. Etoposid tek başına veya diğer kanser ilaçları ile birlikte aşağıda belirtilen kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır: Küçük hücreli akciğer kanseri, Seminomatöz olmayan testis kanseri (testisin belirli bir bölümünü tutan kanser), Küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin belirtilere yönelik hafifletici tedavisi, Hodgkin Read the complete document
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİNTOPOZİD 100 mg/5 mL IV konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon Stitotoksik, steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 mL çözelti 20 mg etoposid içerir. Her bir 5 mL’lik flakon 100 mg etoposid içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Saf etanol ……. 158 mg/mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk konsantre çözelti. Renksiz veya açık sarı renkte berrak, hafif viskoz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Etoposid intravenöz yoldan kullanılan bir antineoplastik ajandır. Tek başına veya diğer antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir. Etoposid küçük hücreli akciğer kanserinde etkinliği kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde ve seminomatöz olmayan testis karsinomu tedavisinde uygun cerrahi, kemoterapi veya radyoterapi tedavisi almış hastalarda, etkinliği kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir. Ayrıca, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin palyatif tedavisinde, Hodgkin hastalığının yeniden indüksiyon tedavisinde, Hodgkin dışı lenfoma (non-Hodgkin lenfoma) ve akut myelositik löseminin indüksiyon tedavisinde ve koriyon karsinomanın indüksiyon ve yeniden indüksiyon tedavisinde objektif yanıt alınabileceği gösterilmiştir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: ERIŞKINLER: Dozaj, etoposidin tek başına veya diğer sitostatik ajanlarla kombine verilip verilmediğine bağlıdır. Önerilen SİNTOPOZİD dozu, birbirini takip eden beş gün boyunca IV olarak günlük 60-120 mg/m 2 ’dir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Etoposidin miyelosüpresif etkisi nedeniyle tedavi kürleri 10 ila 20 gün aralığından daha sık tekrarlanmamalıdır. Hematolojik olmayan endikasyonlar için tedavi 21 günlük aralıktan daha sık tekrarlanmamalıdır. Etoposid yaygın olarak, 5 gün boyunca günde 100 mg/m 2 veya 1., 3. ve 5. günlerde uygulanan günlük 12 Read the complete document