SINTOPOZID 100 MG/5 ML IV KON. INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON, 1 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

etoposide

Verfügbar ab:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

L01CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

etoposide

Berechtigungsdatum:

2011-09-21

Gebrauchsinformation

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
SİNTOPOZİD 100 MG/5 ML IV KONSANTRE INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN
FLAKON
SEYRELTILDIKTEN SONRA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL, SITOTOKSIK

_ETKIN MADDE: _
1 mL çözelti 20 mg etoposid içerir. Her bir flakon 5 mL’lik 100
mg etoposid
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Polisorbat 80, susuz sitrik asit, saf etanol ve makrogol 400.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİNTOPOZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİNTOPOZİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİNTOPOZİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİNTOPOZİD’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİNTOPOZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SİNTOPOZİD renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözeltidir.
SİNTOPOZİD kutusunda 5
mL’lik 1 adet flakon bulunur. Her flakon 100 mg etoposid içerir.
Her
bir flakon tek
kullanımlıktır.

Etoposid sadece damar içine uygulanır.

Etoposid tek başına veya diğer kanser ilaçları ile birlikte
aşağıda belirtilen kanser türlerinin
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır:

Küçük hücreli akciğer kanseri,

Seminomatöz olmayan testis kanseri (testisin belirli bir bölümünü
tutan kanser),

Küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin belirtilere yönelik
hafifletici tedavisi,

Hodgkin

Fachinformation

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİNTOPOZİD 100 mg/5 mL IV konsantre infüzyon çözeltisi içeren
flakon
Stitotoksik, steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL çözelti 20 mg etoposid içerir. Her bir 5 mL’lik flakon 100
mg etoposid içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Saf etanol ……. 158 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk konsantre çözelti.
Renksiz veya açık sarı renkte berrak, hafif viskoz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Etoposid intravenöz yoldan kullanılan bir antineoplastik ajandır.
Tek başına veya diğer
antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir.
Etoposid küçük hücreli akciğer kanserinde etkinliği
kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla
kombine
şekilde
ve
seminomatöz
olmayan
testis
karsinomu
tedavisinde
uygun
cerrahi,
kemoterapi
veya
radyoterapi
tedavisi
almış
hastalarda,
etkinliği
kanıtlanmış
diğer
kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir.
Ayrıca, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin palyatif
tedavisinde, Hodgkin hastalığının
yeniden
indüksiyon
tedavisinde,
Hodgkin
dışı
lenfoma
(non-Hodgkin
lenfoma)
ve
akut
myelositik löseminin indüksiyon tedavisinde ve koriyon karsinomanın
indüksiyon ve yeniden
indüksiyon tedavisinde objektif yanıt alınabileceği
gösterilmiştir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ERIŞKINLER:
Dozaj, etoposidin tek başına veya diğer sitostatik ajanlarla
kombine verilip verilmediğine
bağlıdır. Önerilen SİNTOPOZİD dozu, birbirini takip eden beş
gün boyunca IV olarak günlük
60-120 mg/m
2
’dir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etoposidin miyelosüpresif etkisi nedeniyle tedavi kürleri 10 ila 20
gün aralığından daha sık
tekrarlanmamalıdır. Hematolojik olmayan endikasyonlar için tedavi
21 günlük aralıktan daha
sık tekrarlanmamalıdır.
Etoposid yaygın olarak, 5 gün boyunca günde 100 mg/m
2
veya 1., 3. ve 5. günlerde uygulanan
günlük 12