Sildenafil ratiopharm

Country: European Union

Language: French

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildénafil

Available from:

Ratiopharm GmbH

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Urologiques

Therapeutic area:

Dysfonction érectile

Therapeutic indications:

Traitement des hommes atteints de dysfonction érectile, qui est l'incapacité d'atteindre ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante. Pour que le sildénafil soit efficace, une stimulation sexuelle est nécessaire.

Product summary:

Revision: 19

Authorization status:

Autorisé

Authorization date:

2009-12-23

Patient Information leaflet

30
B. NOTICE
31
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sildénafil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien .
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sildenafil ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sildenafil ratiopharm
3.
Comment prendre Sildenafil ratiopharm
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sildenafil ratiopharm
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SILDENAFIL RATIOPHARM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
QU’EST-CE QUE SILDENAFIL RATIOPHARM
Sildenafil ratiopharm contient du sildénafil, un principe actif qui
appartient à un groupe de
médicaments appelés les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type
5 (PDE5). Ce médicament permet
d’obtenir une érection qui dure suffisamment longtemps pour obtenir
un rapport sexuel complet
satisfaisant. Ce médicament réduit l’action du produit chimique
naturel présent dans votre corps qui
fait disparaître l’érection. Sildenafil ratiopharm agit uniquement
si vous êtes sexuellement stimulé.
DANS QUEL CAS SILDENAFIL RATIOPHARM EST-IL UTILISE
Sildenafil ratiopharm est un traitement destiné aux hommes adultes
souffrant de troubles de l’érection,
parfois appelés impuissance. Ce trouble se produit lorsqu’un homme
ne peut pas obtenir

Summary of Product characteristics

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimés pelliculés
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimés pelliculés
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil
correspondant à 25 mg de sildénafil.
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil
correspondant à 50 mg de sildénafil.
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil
correspondant à 100 mg de sildénafil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, oblong, à bords
biseautés.
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, oblong, à bords
biseautés, avec une barre de cassure sur une
face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, oblong, à bords
biseautés, avec une barre de cassure sur une
face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sildenafil ratiopharm est indiqué chez les hommes adultes présentant
des troubles de l’érection, ce qui
correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du
pénis suffisante pour une activité
sexuelle satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que le sildénafil soit
efficace.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
_Utilisation chez les adultes_
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins,
environ une heure avant toute activité
sexuelle. En fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose
peut être port�