Sildenafil Actavis

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

szildenafil

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Urológiai

Therapeutic area:

Merevedési zavar

Therapeutic indications:

Kezelés a férfiak merevedési zavar, ami a képtelenség elérni vagy fenntartani a pénisz erekció elegendő a kielégítő szexuális teljesítmény. Annak érdekében, hogy a Sildenafil Actavis, hogy hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2009-12-10

Patient Information leaflet

30
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG ÉS 100 MG FILMTABLETTA
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTA
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTA
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a kezelését végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a kezelését végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sildenafil Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sildenafil Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sildenafil Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDENAFIL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A Sildenafil Actavis hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett
5. típusú foszfodieszteráz
(PDE5)-gátlók gyógyszercsaládjának tagja. Nemi izgalom során a
hímvessző ereinek simaizomzatát
elernyesztve, a barlangos testbe beáramló vér mennyiségének
növelésével segíti elő a merevedést.
Sildenafil Actavis csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a
merevedés kialakulására.
A Sildenafil Actavis tabletta fe

Summary of Product characteristics

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sildenafil Actavis 25 mg filmtabletta
Sildenafil Actavis 50 mg filmtabletta
Sildenafil Actavis 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, 50 mg vagy 100 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Sildenafil Actavis 25 mg tabletta
62,38 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Sildenafil Actavis 50 mg tabletta
124,76 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Sildenafil Actavis 100 mg tabletta
249,52 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sildenafil Actavis 25 mg filmtabletta
A Sildenafil Actavis 25 mg kék színű, ellipszis alakú, mindkét
oldalán domború, 10,0 × 5,0 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán „SL25” jelzéssel.
Sildenafil Actavis 50 mg filmtabletta
A Sildenafil Actavis 50 mg kék, ellipszis alakú, mindkét oldalán
domború, 13,0 × 6,5 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán „SL50” jelzéssel.
Sildenafil Actavis 100 mg filmtabletta
A Sildenafil Actavis 100 mg kék színű, ellipszis alakú, mindkét
oldalán domború, 17,0 × 8,5 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán „SL100” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sildenafil Actavis felnőtt férfiak számára javallott erectilis
dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő
szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének,
illetve fenntartásának képtelensége.
A Sildenafil Actavis hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_ _
_Alkalmazása felnőtteknél _
Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
tevékenység előtt kell bevenni. A
hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően
az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra
csökkenthető. A legnagyobb adag 100 mg. A készítmény naponta
legfeljebb egyszer al