Senstend

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
05-07-2022

Active ingredient:

lidokaiini, prilokaiini

Available from:

Plethora Pharma Solutions Limited

ATC code:

N01BB20

INN (International Name):

lidocaine, prilocaine

Therapeutic group:

anestesia-

Therapeutic area:

Ennenaikainen Siemensyöksy

Therapeutic indications:

Senstend on tarkoitettu hoitoon ensisijainen ennenaikainen siemensyöksy aikuiset miehet.

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2019-11-14

Patient Information leaflet

                                20
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML SUMUTE IHOLLE, LIUOS
lidokaiini/prilokaiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Senstend on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Senstend-valmistetta
3.
Miten Senstend-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Senstend-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SENSTEND ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Senstend on kahden lääkeaineen, lidokaiinin ja prilokaiinin,
yhdistelmä. Ne kuuluvat
paikallispuudutteiden lääkeryhmään.
Senstend on tarkoitettu aikuisten miesten koko elämän jatkuneen
ennenaikaisen siemensyöksyn
hoitoon. Se vaikuttaa vähentämällä peniksen pään herkkyyttä,
mikä viivästyttää siemensyöksyä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SENSTEND-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SENSTEND-VALMISTETTA
-
jos olet tai jos sukupuolikumppanisi on allerginen lidokaiinille tai
prilokaiinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla tai sukupuolikumppanillasi on aiemmin todettu allergia tai
yliherkkyys muille
paikallispuudutteille, joiden rakenne on samankaltainen (kutsutaan
nimellä amidityyppiset
paikallispuudutteet).
VAROITUKSET JA VARO
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml sumute iholle, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 150 milligrammaa lidokaiinia ja 50
milligrammaa prilokaiinia.
Yksi painallus sumuttaa 50 mikrolitraa valmistetta, joka sisältää
7,5 milligrammaa lidokaiinia ja
2,5 milligrammaa prilokaiinia.
Yhden 6,5 ml pakkauksen sisältö riittää vähintään 20 annokseen.
Yhden 5 ml pakkauksen sisältö riittää vähintään 12 annokseen.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute iholle, liuos
Väritön tai vaaleankeltainen liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Senstend on tarkoitettu aikuisten miesten primaarin ennenaikaisen
siemensyöksyn hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltava annos on 3 painallusta niin, että liuosta tulee koko
terskan alueelle. Yksi annos sisältää
yhteensä 22,5 mg lidokaiinia ja 7,5 mg prilokaiinia (1 annos vastaa
kolmea painallusta).
24 tunnin aikana saa käyttää enintään 3 annosta, ja
käyttökertojen välin on oltava vähintään 4 tuntia.
Erityispotilasryhmät
_ _
_Iäkkäät potilaat _
Annostusta ei ole tarpeen muuttaa iäkkäillä potilailla.
Tietoja Senstend-valmisteen tehosta ja turvallisuudesta 65 vuotta
täyttäneillä potilailla on
käytettävissä rajallisesti.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on munuaisten
vajaatoiminta. Annosta ei kuitenkaan
ole tarpeen muuttaa antotavan ja hyvin vähäisen systeemisen
imeytymisen vuoksi.
_Maksan vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan
vajaatoiminta. Annosta ei kuitenkaan ole
tarpeen muuttaa antotavan ja hyvin vähäisen systeemisen imeytymisen
vuoksi. Varovaisuutta on
noudatettava potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks.
kohta 4.4.).
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
3
_Pediatriset potilaat _
Ei ole asianmukaista käyttää Senstend-valmistetta pediat
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient lidokaiini, prilokaiini

lidokaiini, prilokaiini

ATC code N01BB20

N01BB20

Marketed by Plethora Pharma Solutions Limited

Plethora Pharma Solutions Limited

INN (International Name) lidocaine, prilocaine

lidocaine, prilocaine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 05-07-2022

Search alerts related to this product

Alerts Senstend lidokaiini, prilokaiini lidocaine, prilocaine

Senstend lidokaiini, prilokaiini lidocaine, prilocaine

View documents history

Documents history Documents history

Senstend