Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amiodaron
Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG.
C01BD01
amiodarone
1x porampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
1998-11-26
4sz. melléklete az OGYI-T-6672/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2003. április 29. Szám: _23.626/55/2002_ Előadó:_dr. Palotai K./Szné_ Melléklet: Tárgy:_Betegtájékoztató felújítása_ _SEDACORON 200 MG TABLETTA_ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Sedacoron tabletta? 2. Tudnivalók a Sedacoron tabletta alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell szedni a Sedacoron tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás _6._ _TOVÁBBI INFORMÁCIÓK_ Hatóanyag: 200 mg amiodaronium chloratum ( amiodaroni hydrochloridum formájában ) tablettánként. _Segédanyagok: m_ agnézium- sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz (40 mg ). Gyógyszerforma: fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete fehér vagy csaknem fehér színű. _Csomagolás: _ 50 tabletta fólia bliszterben, faltkartonban. Gyártó és forgalomba hozatali engedély jogosultja: EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Unterach, Ausztria _MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_ Az amiodarone szívritmus-szabályozó szer, amit a súlyos és veszélyes szívritmuszavarok (pl. szabálytalan vagy túl gyors szívverés) kezelésére használnak. Kérdezze meg orvosát, ha további kérdései vannak arra vonatkozóan, miért kell Önnek ezt a gyógyszert kapnia. _TUDNIVALÓK A SEDACORON ALKALMAZÁSA ELŐTT_ _NE SZ Read the complete document
4 sz. melléklete az OGYI-T-6672/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. december 22. Szám: _24094/41/2005._ Előadó:_dr. Palotai _ _K./Szné_ Módosította: Csontos Gabriella Tárgy:_Alkalmazási_ _előírás _ _módosítása. (kiadhatóság)_ _1._ _A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE_ SEDACORON 200 MG TABLETTA _2._ _MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL_ _200 mg amiodaronium chloratum ( amiodaroni hydrochloridum formájában ) tablettánként._ _3._ _GYÓGYSZERFORMA_ _Tabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű egyik oldalán mélynyomású_ _felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete fehér vagy csaknem fehér színű._ _4._ _KLINIKAI JELLEMZŐK_ _4.1_ _TERÁPIÁS JAVALLATOK_ Súlyos, az életet veszélyeztető, ill. a szokványos kezelésre refrakter arrhythmiák kezelésére és prevenciójára, ill. ha a többi antiarrhythmiás szert a beteg nem tolerálja. ● Kamrai tachyarrhythmiák, beleértve a haemodinamikailag instabil kamrai tachycardiát: Komplex kamrai extrasystolia Recurráló kamrai tachycardia és fibrilllatio ● Supraventricularis arrhythmiák: Pitvari fibrillatio és flutter Paroxysmalis supraventricularis tachycardia Atrioventricularis (AV) nodalis tachycardia WPW syndroma _4.2_ _ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS_ Az adagolást egyénre szabottan kell alkalmazni a klinikai válasz alapján. A lehető legkisebb hatásos adagot kell adni. A kamrai extrasystoliák általában nagyobb adagot igényelnek, mint a supraventricularisak. Nagyobb adagok, ill. gyomor-bélpanaszok esetén a napi adagot több dózisra elosztva kell adni. A beállítás ideje lerövidíthető a kezelés elején adott parenterális készítménnyel. Tüdőtoxicitás tünetei esetén a kezelést le kell állítani, míg annak oka ki nem derül; ha ezt az amiodarone okozza, a kezelés abbahagyása javasolt. A steroid kezelés haszna kétséges, bár súlyos toxicitás esetén adása javasolt. Ha neurotoxicitás jelentkezik, az adag csökkentése, Read the complete document