European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancertaxotere în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. taxotere în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. taxotere este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local ormetastatic cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. taxotere în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. taxotere în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancertaxotere este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. taxotere în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancertaxotere în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat hormono. gastric adenocarcinomataxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancertaxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritiskromeya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. kromeya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular juvenilă idiopatică arthritiskromeya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). idacio poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis legate arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)kromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de askromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și/sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. boala crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și/sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitiskromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul non-infecțioase intermediar, posterior și panuveita la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi, la pacienții care au nevoie de corticosteroizi care economisesc, sau la care tratamentul cu corticosteroizi este inadecvat. pediatric uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul pediatric cronice non-infecțioase uveită anterioară la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la tratamentul convențional, sau la care tratamentul convențional este inadecvat.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatidul - osteoporoza - homeostazia de calciu - qutavina is indicated in adults. tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză și la bărbații cu risc crescut de fractură. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. tratamentul osteoporozei asociate cu sustinut sistemice terapia cu glucocorticoizi la femei și bărbați cu risc crescut de fractură.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - imunoglobuline umane normale (scig) - sindroame de imunodeficiență - seruri imune și imunoglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - astm - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - hipofizari Și hipotalamici Și analogi de hormoni - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leucemie, mielogenă, cronică, bcr-abl pozitivă - agenți antineoplazici - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidacloprid, moxidectin - produse antiparazitare, insecticide și repellente - dogs; cats; ferrets - dogsfor câini infestați sau expuși riscului de infecții parazitare mixte:tratamentul și prevenirea infestării cu purici (ctenocephalides felis),tratamentul cu păduchi malofagi (trichodectes canis),tratarea râiei auriculare (otodectes cynotis), râiei sarcoptice (determinata de sarcoptes scabiei var. canis), demodecia (cauzate de demodex canis),prevenirea dirofilariozei cardiace (larve l3 și l4 de dirofilaria immitis),tratamentul de microfilarii circulante (dirofilaria immitis),tratamentul dirofilariozei cutanate (adult etape de dirofilaria repens)prevenirea dirofilariozei cutanate (larve l3 de dirofilaria repens),reducerea de microfilarii circulante (dirofilaria repens),prevenirea angiostrongylosis (larve l4 și adulți imaturi de angiostrongylus vasorum),tratamentul infestării cu angiostrongylus vasorum și crenosoma vulpis,prevenirea spirocercosis (spirocerca lupi),tratamentul eucoleus (syn. capillaria) boehmi (adulți),tratamentul ochiului worm thelazia callipaeda (adulți),tratamentul infectiilor cu nematode gastrointestinale (larve l4, adulți imaturi și adulți de toxocara canis, ancylostoma caninum și uncinaria stenocephala, adulți de toxascaris leonina și trichuris vulpis). produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (fad). catsfor pisici infestate sau expuse riscului de infecții parazitare mixte:tratamentul și prevenirea infestării cu purici (ctenocephalides felis),tratarea râiei auriculare (otodectes cynotis),tratamentul notoedric mange (notoedres cati),tratamentul pulmonari eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (adulți),prevenirea pulmonari boala (l3/l4 larve de aelurostrongylus abstrusus),tratamentul pulmonari aelurostrongylus abstrusus (adulți),tratamentul ochiului worm thelazia callipaeda (adulți),prevenirea dirofilariozei cardiace (larve l3 și l4 de dirofilaria immitis),tratamentul infectiilor cu nematode gastrointestinale (larve l4, adulți imaturi și adulți de toxocara cati și ancylostoma tubaeforme). produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (fad). ferretsfor dihori infestați sau expuși riscului de infecții parazitare mixte:tratamentul și prevenirea infestării cu purici (ctenocephalides felis),prevenirea dirofilariozei cardiace (larve l3 și l4 de dirofilaria immitis).

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - vii atenuate de virusul bursitei infectioase (ibdv), tulpina 1052 - produsele imunologice pentru aves, păsările domestice, vaccinuri virale vii, virusul bursitei infecțioase aviare (boala de gumboro) - chicken; embryonated chicken eggs - pentru imunizarea activă a 1-zi-vechi puilor broiler de găină și embryonated ouă de pui broiler pentru a reduce semnele clinice și leziunile de la bursa lui fabricius cauzate de foarte virulent virusul bursitei infecțioase aviare infecție.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - tasipimidine sulfate - other hypnotics and sedatives - câini - alleviation of situational anxiety and fear in dogs triggered by e. travel, noise, owner departure, veterinary visits.