Quixidar European Union - Polish - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - sól sodowa fondaparynuksu - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - Środki przeciwzakrzepowe - 5 mg / 0. 3 ml i 2. 5 mg / 0. 5 ml, roztwór do wstrzykiwań: profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (vte) u pacjentów poddawanych poważne operacje ortopedyczne kończyn dolnych, takich jak złamania szyjki kości udowej, duże stawu kolanowego lub stawu biodrowego. profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (vte) u pacjentów poddanych operacji na narządach jamy brzusznej, które liczą się z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak pacjenci narażeni chirurgii jamy brzusznej raka (patrz rozdział 5. profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (vte) u pacjentów, którzy liczą się z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych i które unieruchomieni z powodu ostrej choroby, takie jak niewydolność serca i/lub ostre choroby układu oddechowego i/lub ostrych chorób zakaźnych lub chorób zapalnych. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, roztwór do wstrzykiwań: leczenie niestabilnej dławicy piersiowej lub non-st segment wysokość zawału mięśnia sercowego (whoa/ОИМ bez uniesienia odcinka st) u pacjentów, dla których pilnie (< 120 min) leczenie inwazyjne (ЧКВ) nie jest określony (patrz rozdziały 4. 4 i 5. leczenie zawału mięśnia sercowego elewacja segmentu st (st-ОИМ) u pacjentów, którzy są sterowane za pomocą trombolitikov lub które początkowo powinny otrzymywać żadnych innych form terapii реперфузионной. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml i 10 mg / 0. 8 ml roztworu do wstrzykiwań: leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich (dvt) i leczenie ostrej zatorowości płucnej (ТЭЛА), za wyjątkiem hemodynamicznie niestabilnych pacjentów lub pacjentów, którzy wymagają przeprowadzenia leczenia trombolitycznego lub эмболэктомии płucnej.

Axumin European Union - Polish - EMA (European Medicines Agency)

axumin

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. axumin jest wskazany do pozytonowej tomografii emisyjnej (pet), tomografia komputerowa w celu wykrycia nawrotu raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn z podejrzeniem nawrotu na podstawie podwyższonego ciśnienia poziomy antygenu specyficznego dla prostaty (psa) po pierwotnym leczeniu.

Imatinib Actavis European Union - Polish - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.