European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitis btreatment af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med tegn på hepatitis-b viral replikation (tilstedeværelse af dna-af hepatitis-b virus (hbv-dna) og hepatitis b-antigen (hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og / eller fibrose. kronisk hepatitis cbefore at indlede behandling med introna, bør der tages hensyn til resultater fra kliniske forsøg, som sammenligner introna med pegyleret interferon. voksen patientsintrona er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for hepatitis c-virus-rna (hcv-rna). den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. børn på tre år og ældre, og adolescentsintrona er angivet, i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der resulterede i reducerede sidste voksenhøjde hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. hairy-cell leukaemiatreatment af patienter med hairy-cell leukæmi. kronisk myeloid leukaemiamonotherapytreatment af voksne patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positive kronisk myeloid leukæmi. klinisk erfaring peger på, at hæmatologiske og cytogenetiske større / mindre reaktion fås i de fleste af patienterne behandlet. en stor cytogenetisk respons er defineret ved < 34 % ph+ leukaemic celler i knoglemarven, der henviser til, at en mindre reaktion er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i marven. kombination therapythe kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c), som administreres i løbet af de første 12 måneder af behandlingen har vist sig at øge hastigheden af store cytogenetisk respons og i væsentlig grad forlænger den samlede overlevelse på tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedligeholdelse terapi hos patienter, som har opnået mål remission (mere end 50% reduktion i myelomatose protein) efter indledende induktion kemoterapi. aktuelle kliniske erfaringer viser, at vedligeholdelse af en behandling med interferon alfa-2b forlænger plateaufase; men virkningerne på den samlede overlevelse har ikke endegyldigt demonstreret. follikulært lymphomatreatment af high-tumor-byrde, follikulært lymfom, som supplement til passende kombination induktion kemoterapi som en hak-lignende opskrift. høj tumor byrder er defineret som at have mindst én af følgende: voluminøse tumor-masse (> 7 cm), inddragelse af tre eller flere nodal steder (i hver > 3 cm), systemiske symptomer (vægttab > 10 %, pyrexia > 38°c i mere end otte dage, eller natlige svedeture), splenomegali over umbilicus, store orgel obstruktion eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engagement, serøs effusion, eller leukæmi. carcinoid tumourtreatment af carcinoid tumor med lymfeknude eller lever metastaser og med carcinoid syndrom'. maligne melanomaas adjuverende behandling hos patienter, der er fri for sygdom efter operationen, men det er i høj risiko for systemisk recidiv, e. patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfe-node.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - iressa er indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer med aktiverende mutationer af epidermal-growth-factor-receptor tyrosin kinase.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (som phosphat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiske midler - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi er indiceret til behandling af voksne patienter med polycythaemia vera, som er resistente over for eller intolerante over for hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - tidlig brystkræft (ebc)kadcyla, som en enkelt agent, der er angivet for den adjuverende behandling af voksne patienter med her2-positiv tidlig brystkræft, der har resterende invasiv sygdom, i brystet og/eller lymfeknuder, efter neoadjuverende taxane-baseret og her2-målrettet terapi. metastatisk brystkræft (mbc)kadcyla, som en enkelt agent, er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv, inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der tidligere har modtaget trastuzumab og en taxane, hver for sig eller i kombination. patienter bør have enten:modtaget forudgående terapi til lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, ordeveloped sygdom recidiv under eller inden for seks måneder at fuldføre adjuverende behandling.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv infektioner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede voksne, unge og børn fra 14 dage og ældre. valget af kaletra til at behandle proteasehæmmer oplevet hiv-1-inficerede patienter bør være baseret på individuelle viral resistens test og historie behandling af patienter.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - mycosis fungoides - antineoplastiske midler - ledaga er indiceret til topisk behandling af mycosis fungoides-type kutant t-celle lymfom (mf-type ctcl) hos voksne patienter.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinibmesilat - thyroid neoplasms - antineoplastiske midler - lenvima er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med progressive, lokalt fremskreden eller metastatisk, differentieret (papillær/follikulært/hürthle celle) thyreoidea karcinom (dtc), ildfaste at radioaktivt jod (rai). lenvima er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med avanceret eller inoperabel hepatocellulært karcinom (hcc), der har modtaget forudgående systemisk terapi.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakterielle midler til systemisk brug, - ved tilskrivning af levviax bør der tages hensyn til officiel vejledning om passende brug af antibakterielle midler og lokal forekomst af resistens (se også afsnit 4. 4 og 5. levviax er indiceret til behandling af følgende infektioner:hos patienter over 18 år og ældre:-community-erhvervet pneumoni, mild eller moderat (se afsnit 4. - ved behandling af infektioner forårsaget af kendt eller mistænkt beta-lactam-og/eller makrolid resistente stammer (ifølge historien af patienter eller nationale og/eller regionale modstand data), der er omfattet af den antibakterielle spektrum af telithromycin (se afsnit 4. 4 og 5. 1):- akut forværring af kronisk bronkitis,- akut sinusitisin patienter 12 år og ældre:- tonsillitis/halsbetændelse forårsaget af streptococcus pyogenes, som et alternativ, når beta-lactam antibiotika er ikke relevant i lande/regioner, der med en betydelig udbredelse af makrolid resistente s. pyogenes, når medieret af ermtr eller mefa (se afsnit 4. 4 og 5.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - cladribine - leukæmi, hårete celler - antineoplastiske midler - litak er indiceret til behandling af hårcellel leukæmi.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Æggestokkene neoplasmer - antineoplastiske midler - Æggestokkene cancerlynparza er angivet som monoterapi til:vedligeholdelse behandling af voksne patienter med avanceret (figo faser iii og iv) brca1/2-muterede (germline og/eller somatiske) high-grade epitelial ovariecancer, æggeleder eller primær peritoneal cancer, der er i reaktion (hel eller delvis) efter afslutningen af første linje platin-baseret kemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patienter bør have, der tidligere er blevet behandlet med en antracyklin og en taxane i (neo)adjuvans eller metastatisk indstilling, medmindre patienter, der ikke var egnet til disse behandlinger (se afsnit 5. patienter med hormon receptor (hr)-positiv brystkræft bør også have udviklet sig på eller efter forudgående endokrine terapi, eller anses uegnet til at endokrine terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.