European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklide bildebehandling - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. amyvid er en radiopharmaceutical indikert for positron emisjon tomografi (pet) avbildningen av β-amyloid neuritic plakk tetthet i hjernen hos voksne pasienter med kognitiv svikt som blir vurdert for alzheimers sykdom (ad) og andre årsaker til kognitiv svikt. amyvid skal brukes i forbindelse med en klinisk vurdering. en negativ søk angir sparsom eller ingen plakk, som ikke er forenlig med diagnosen ad.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - aptivus, co-gis med lav dose ritonavir, er indikert for kombinert antiretroviral behandling av hiv-1-infeksjon i svært pretreated voksne og ungdom som er 12 år eller eldre med virus som er resistente mot flere proteasehemmere. aptivus bør bare brukes som en del av en aktiv kombinasjon antiretroviral diett hos pasienter med ingen andre terapeutiske valg. denne indikatoren er basert på resultatene av to fase-iii studier, utført i svært pretreated voksne pasienter (median antall 12 før antiretroviral agenter) med virus som er resistente mot proteasehemmere og av en fase ii-studie som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av aptivus i det meste behandling-erfarne ungdom pasienter i alderen 12 til 18 år. i de bestemmer seg for å starte behandling med aptivus, co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie som bør styre bruken av aptivus. initiering av behandling bør ta hensyn til kombinasjoner av mutasjoner som kan ha negativ innvirkning på virologisk respons til aptivus, co-gis med lav dose ritonavir.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - aripiprazol accord er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og hos ungdom i alderen 15 år og eldre. aripiprazole accord er angitt for behandling av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden og for forebygging av en ny manisk episode i voksne som har opplevd hovedsakelig maniske episoder og som maniske episoder svarte til aripiprazole behandling. aripiprazole accord er angitt for behandling i inntil 12 uker av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden i ungdom i alderen 13 år og eldre.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon beta-1b - multippel sklerose - immunostimulants, - betaferon er angitt for behandling ofpatients med en enkelt demyeliniserende hendelse med en aktiv inflammatorisk prosess, og hvis det er alvorlige nok til å rettferdiggjøre behandling med intravenøs kortikosteroider, om alternative diagnoser har blitt utelukket, og dersom de er bestemt til å være høy risiko for å utvikle klinisk definitiv multippel sklerose;pasienter med relapsing-remitting multippel sklerose og to eller flere tilbakefall i løpet av de siste to år, pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose med aktiv sykdom, dokumentert av tilbakefall.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskulær blokkade - alle andre terapeutiske produkter - reversering av nevromuskulær blokade indusert av rocuronium eller vecuronium. for peadiatric befolkning: sugammadex er bare anbefalt for rutinemessig reversering av rocuronium-blokade indusert hos barn og unge.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-hemmer (human) - angioødemer, arvelig - c1-inhibitor, en plasma-avledet, legemidler som brukes ved arvelig angioødem - før prosedyren for behandling og forebygging av angioødem angrep i voksne, ungdom og barn (2 år og over) med arvelig angioødem (hae). rutinemessig forebygging av angioødem angrep på voksne, ungdom og barn (6 år og over) med alvorlig og tilbakevendende anfall av arvelig angioødem (hae), som er intolerante til eller som ikke er tilstrekkelig beskyttet av oral forebyggende behandlinger, eller pasienter som ikke klarte med gjentatte akutt behandling.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - irritabel tarm-syndrom - narkotika for forstoppelse - constella er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig irritabel tarmsyndrom med forstoppelse (ibs-c) hos voksne.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradinhydroklorid - angina pectoris; heart failure - hjerte-terapi - symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectorisivabradine er indikert for symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i coronary arterien sykdom voksne med normal sinus rytme og hjertefrekvens ≥ 70 bpm. ivabradine er angitt:voksne i stand til å tolerere eller med en kontraindikasjon for bruk av beta-blockersor i kombinasjon med beta-blokkere hos pasienter som ikke kontrolleres med en optimal beta-blokker dose. behandling av kronisk hjerte failureivabradine er angitt i kronisk hjertesvikt nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunksjon hos pasienter i sinus rytme og hvis pulsen er ≥ 75 slag i minuttet, i kombinasjon med standard behandling, inkludert beta-blokker behandling eller når beta-blokker behandling er kontraindisert eller ikke tolerert.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminer til systemisk bruk, - desloratadine teva er indikert for lindring av symptomer assosiert med:allergisk rhinitis;urticaria.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinant kolera-toksin b subunit, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaksiner - dukoral er indisert for aktiv immunisering mot sykdom forårsaket av vibrio cholerae serogruppe o1 hos voksne og barn fra 2 år som vil besøke endemiske / epidemiske områder. bruk av dukoral bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til variabiliteten i epidemiologi og risikoen for å pådra seg sykdom i ulike geografiske områder og reiser forhold. dukoral bør ikke erstatte standard beskyttende tiltak. i tilfelle av diaré tiltak for rehydrering skal være innstiftet.