European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - Αναστολέας c1 (άνθρωπος) - Αγγειοειδές, κληρονομική - c1-αναστολέα, προερχόμενα από το πλάσμα, τα Φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε κληρονομικό αγγειοοίδημα - Θεραπεία και πρόληψη των επιθέσεων αγγειοοίδημα σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά (ηλικίας 2 ετών και άνω) με κληρονομικό αγγειοοίδημα (hae). Ρουτίνα πρόληψη της αγγειοοίδημα επιθέσεις σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά (6 ετών και άνω) με σοβαρές και επαναλαμβανόμενες επιθέσεις του κληρονομικού αγγειοοιδήματος, που δεν ανέχονται ή δεν είναι επαρκώς προστατευμένο από του στόματος θεραπείες πρόληψης, ή σε ασθενείς που δεν είναι επαρκώς κατάφερε με την επαναλαμβανόμενη οξεία θεραπεία.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - Βλεννοπολυσακχαρίωση ii - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - elaprase ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία των ασθενών με σύνδρομο hunter (βλεννοπολυσακχαρίδωσης ΙΙ, mps ii). Τα ετερόζυγα θηλυκά δεν μελετήθηκαν στις κλινικές δοκιμές.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα) και μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από την μυελού των οστών μεταμόσχευση θεωρείται ότι είναι σε αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε παιδιά και ενήλικες με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) ≤ 0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροχρόνια χορήγηση της φιλγραστίμης ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. Θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc) ≤ 0. 5 x 109/l), και με ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροχρόνια χορήγηση της φιλγραστίμης ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. σε ασθενείς με προχωρημένη hiv λοίμωξη, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες θεραπευτικές επιλογές είναι ακατάλληλες.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (scig) - Σύνδρομα ανοσολογικής ανεπάρκειας - Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη - Σύνδρομα ανοσολογικής ανεπάρκειας - Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, - Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους (0-18 ετών) σε:σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας με μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων. Υπογαμμασφαιριναιμία και υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ), στους οποίους η προφυλακτική αντιβίωση έχει αποτύχει ή αντενδείκνυται. Υπογαμμασφαιριναιμία και υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις σε πολλαπλό μυέλωμα (mm) ασθενείς. Υπογαμμασφαιριναιμία σε ασθενείς πριν και μετά την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων (hsct).

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - κυκλοσπορίνη - Ασθένειες του κερατοειδούς - Οφθαλμολογικά - Θεραπεία της σοβαρής κερατίτιδας σε ενήλικες ασθενείς με ξηροφθαλμία, η οποία δεν βελτιώθηκε παρά τη θεραπεία με υποκατάστατα δακρύων.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, - Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες και παιδιά και εφήβους (0-18 ετών) σε:σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας με μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων;υπογαμμασφαιριναιμία και υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, στους οποίους η προφυλακτική αντιβίωση έχει αποτύχει * υπογαμμασφαιριναιμία και υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις σε οροπέδιο-φάση-πολλαπλό μυέλωμα ασθενείς που απέτυχαν να ανταποκριθούν σε πνευμονιοκοκκική ανοσοποίηση και υπογαμμασφαιριναιμία σε ασθενείς μετά από αλλογενή αιμοποιητικών-μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (hsct);συγγενές aids και υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις. Ανοσοτροποποίηση σε ενήλικες και παιδιά και εφήβους (0-18 ετών) σε:πρωτογενή ανοσολογική θρομβοπενία (ΙΤΡ), σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας ή προ χειρουργικής για τη διόρθωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, σύνδρομο guillain barré;kawasaki νόσου * πολυεστιακή κινητική νευροπάθεια (mmn).

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog άλφα (ενεργοποιημένο) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - Αντιαιμορραγικά - Το novoseven ενδείκνυται για τη θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων και για την πρόληψη της αιμορραγίας σε εκείνους που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή σε επεμβατικές διαδικασίες στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:σε ασθενείς με συγγενή αιμορροφιλία με αναστολείς παραγόντων πήξης viii ή ix > 5 μονάδες bethesda (bu) * σε ασθενείς με συγγενή αιμορροφιλία που αναμένεται να έχουν υψηλή αναμνηστική απάντηση του παράγοντα viii ή του παράγοντα ix διοίκησης * σε ασθενείς με επίκτητη αιμορροφιλία, σε ασθενείς με συγγενή παράγοντα vii ανεπάρκεια;σε ασθενείς με glanzmann είναι thrombasthenia με αντισώματα αιμοπεταλίων γλυκοπρωτεΐνης (gp) iib-iiia και / ή ανθρώπινων λευκοκυττάρων αντιγόνα (hla), και με το παρελθόν ή το παρόν refractoriness να μεταγγίσεις αιμοπεταλίων. σε ασθενείς με glanzmann είναι thrombasthenia με το παρελθόν ή το παρόν refractoriness να μεταγγίσεις αιμοπεταλίων, ή όταν τα αιμοπετάλια δεν είναι άμεσα διαθέσιμα.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - catridecacog - Διαταραχές της πήξης του αίματος, κληρονομική - Αντιαιμορραγικά - Μακροχρόνια προφυλακτική θεραπεία της αιμορραγίας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω με συγγενή ανεπάρκεια παράγοντα-xiii-Α-υπομονάδα.