European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar síran - infarkt myokardu - antitrombotické činidla - zontivityis indikován ke snížení aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s anamnézou infarktu myokardu (mi)podáván současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa) a tam, kde je to vhodné, klopidogrel; nebo - symptomatická periferní arteriální choroby(pad), podávaný současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa) nebo, kde je to vhodné, klopidogrel.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresiva - viz část 4. 1 souhrnu údajů o přípravku v dokumentu o informacích o přípravku.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-kyselina pyroglutamová, sitagliptini phosphas monohydricum - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan je indikován u dospělých ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie:když metforminem a/nebo sulfonylureou (su) a jeden z monocomponents z steglujan neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie. u pacientů již léčených kombinací ertugliflozin a sitagliptin jako samostatné tablety.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - imunosupresiva, tumor nekrotizující faktor alfa (tnf-α inhibitory)

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibakteriální látky pro systémové použití, - vantobra je indikován k léčbě chronických plicních infekcí způsobených pseudomonas aeruginosa u pacientů ve věku 6 let a starších s cystickou fibrózou (cf). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní arthritisamsparity v kombinaci s methotrexátem je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu není dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. amsparity může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. adalimumabu bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatické artritidy amsparity v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let věku, kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard). amsparity může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. adalimumab nebyl zkoumán u pacientů ve věku méně než 2 roky. související s enthesitis artritidy amsparity je indikován k léčbě aktivní související s enthesitis artritidy u pacientů ve věku 6 let a starších, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří netolerují konvenční léčbu. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as) amsparity je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. axiální spondylartritidy bez rentgenový nález jako amsparity je indikován k léčbě dospělých se závažnou axiální spondylartritidy bez radiografické důkazy o as, ale s objektivními známkami zánětu tím, že zvýšené crp a/nebo mri, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na non-steroidal anti-pobuřující léky (nsaid). psoriatická arthritisamsparity je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla dostatečná. adalimumabu bylo prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění a zlepšení tělesné funkce. psoriasisamsparity je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu. ložiskové psoriasisamsparity je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo jsou nevhodné kandidáty pro lokální terapii a phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity je indikován k léčbě aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) u dospělých a dospívajících od 12 let věku s nedostatečnou odpovědí na konvenční systémové hs terapie. crohnova diseaseamsparity je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrických pacientů crohnova diseaseamsparity je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby u dětských pacientů (ve věku od 6 let), kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně primární nutriční terapii a kortikosteroidů a/nebo imunomodulační, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. ulcerózní colitisamsparity je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. uveitisamsparity je indikovaný pro léčbu non-infekční střední, zadní a panuveitis u dospělých pacientů, kteří měli nedostatečnou odpověď na kortikosteroidy u pacientů, kteří potřebují kortikosteroidy šetřící, nebo v nichž kortikosteroidní léčba je nevhodná. dospívající hidradenitis suppurativaamsparity je indikován k léčbě aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) u dospívajících od 12 let věku s nedostatečnou odpovědí na konvenční systémové hs terapie. pediatrické uveitisamsparity je indikován pro léčbu pediatrické chronické non-infekční přední uveitidy u pacientů od 2 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na konvenční léčbu nebo u nichž konvenční léčba nevhodná.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

novavax cz, a.s. - sars cov-2 (original) recombinant spike protein, sars-cov-2 (omicron xbb.1.5) recombinant spike protein - covid-19 virus infection - covid-19 vaccines - nuvaxovid is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 12 years of age and older. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními. nuvaxovid xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 12 years of age and older. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - pneumokokové infekce - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - gefapixant - cough - kašel a studené přípravky - lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.

Czech Republic - Czech - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

chanelle pharmaceuticals manufacturing, ltd. - albendazol - perorální suspenze - 10% - benzimidazoles a související látky - skot, ovce