European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - drogi oħra tas-sistema nervuża - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - voclosporin - lupus nephritis - immunosoppressanti - lupkynis is indicated in combination with mycophenolate mofetil for the treatment of adult patients with active class iii, iv or v (including mixed class iii/v and iv/v) lupus nephritis (ln).

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofilja b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - aġenti antineoplastiċi - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju cd30+ ta' hodgkin il-limfoma (hl):wara asct, orfollowing mill-inqas żewġ terapiji ta 'qabel meta asct jew multi-aġent tal-kimoterapija mhux għażla ta' trattament. sistemiċi astroċitoma l-kbira taċ-ċelluli lymphomaadcetris f'kumbinazzjoni ma ' cyclophosphamide, doxorubicin u prednisone (chp) huwa indikat għall-pazjenti adulti li ma ġietx ikkurata qabel sistemika astroċitoma l-kbira taċ-ċelluli tal-limfoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulanti, - - epatite kronika btreatment ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (il-preżenza tal-dna ta 'l-epatite b virus (ta' l-hbv-dna) u l-epatite b, l-antiġen (hbeag), livelli elevati ta ' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u / jew fibrożi. - epatite kronika cbefore-bidu tat-trattament b'introna, għandu jiġi kkunsidrat li r-riżultati mill-provi kliniċi li qabblu introna ma ' interferon. adulti patientsintrona huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-epatite c-virus tal-rna (hcv-rna). l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal minn tliet snin 'il fuq u adolescentsintrona huwa indikat, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta ' tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li għandhom epatite Ċ kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir li irriżulta fi tnaqqis fl-tul adult finali f'xi pazjenti. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed każ b'każ. hairy cell leukaemiatreatment ta ' pazjenti bil-lewkimja tal-hairy cell. kronika myelogenous leukaemiamonotherapytreatment ta ' pazjenti adulti b'philadelphia-kromożomi jew bcr/abl-traslokazzjoni pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika. l-esperjenza klinika tindika li ematoloġiku u ċitoġenetiku maġġuri / minuri rispons jinkiseb fil-maġġoranza tal-pazjenti kkurati. rispons ċitoġeniku maġġuri huwa definit mill < 34 % ph+ lewkemika ċelloli fil-mudullun tal-għadam, filwaqt li l-minuri rispons ≥ 34 %, iżda < 90 % ph+ ċelloli fil-mudullun tal -. il-kombinazzjoni therapythe-kombinazzjoni ta 'interferon alfa-2b u cytarabine (ara-c) mogħtija matul l-ewwel 12-il xahar tat-trattament ġiet murija li tiżdied b'mod sinifikanti r-rata ta ċitoġenetiku maġġuri-tweġibiet u li jtawwal b'mod sinifikanti s-sopravivenza ġenerali fuq tliet snin meta mqabbla ma' interferon alfa-2b monoterapija. multipli myelomaas terapija ta ' manteniment f'pazjenti li rnexxielhom jiksbu għal remissjoni oġġettiva (aktar minn 50% tnaqqis fil-proteina tal-majeloma) wara l-induzzjoni inizjali kimoterapija. l-esperjenza klinika attwali tindika li l-terapija ta 'manteniment b'interferon alfa-2b ittawwal il-fażi ta' stabbilità; madankollu, l-effetti fuq is-sopravivenza ġenerali ma kinux murija b'mod konklużiv. follikulari lymphomatreatment tal-għoli tal-tumur tal-limfoma follikulari bħala kura aġġuntiva għall-kombinazzjoni xierqa il-kimoterapija induttiva, bħal chop bħall-reġimen. piż ta 'tumur għoli huwa definit bħala li għandu mill-inqas wieħed minn dawn li ġejjin: goff-massa tat-tumur (> 7 cm), l-involviment ta' tliet snin jew aktar is-siti nodali (kull wieħed > 3 cm), sintomi sistematiċi (telf ta ' piż > 10 %, deni > 38°c għal aktar minn tmint ijiem, jew għaraq matul il-lejl), splenomegalija lil hinn mill-żokra, l-organu maġġur ostruzzjoni jew bil-kompressjoni-sindromu, orbitali jew epidurali-involviment, serous chronic fil-plewra, jew lewkimja. karċinojdu tumourtreatment tat-tumuri karċinojdi fin-nodi limfatiċi jew metastażi tal-fwied u ma 'sindrome karċinojde'. malinni melanomaas-kura awżiljarja f'pazjenti li huma ħielsa mill-mard wara l-kirurġija iżda li jinsabu f'riskju għoli ta ' rikorrenza, e. pazjenti b'primarju jew rikorrenti (kliniku jew patoloġiku) limfatiċi-node.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - aġenti antitrombotiċi - prevenzjoni sekondarja tal-aterotrombotiċi eventsclopidogrel huwa indikat f': pazjenti adulti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali. pazjenti adulti li jsofru mis-sindromu koronarju akut:- nuqqas ta elevazzjoni tas-segment st sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-q infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). l - elevazzjoni tas-segment st infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' asa f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika. il-prevenzjoni ta aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi fil-fibrillazzjoni ta 'l-fibrillationin pazjenti adulti li jbatu minn fibrillazzjoni atrijali li jkollhom mill-inqas fattur ta' riskju wieħed għall-episodji vaskulari, mhumiex adattati għall-kura bl-antagonisti tal-vitamina k (vka) u li għandhom baxx-riskju ta'fsada, clopidogrel huwa indikat, flimkien ma ' asa għall-prevenzjoni tal-aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi, inkluż puplesija.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - kandidjasi - antimikotiċi għal użu sistemiku - mycamine hu indikat għal:l-adulti, adoloxxenti ≥ 16-il sena u elderlytreatment ta 'kandidjasi invażiva;trattament ta' kandidjasi esofagali f'pazjenti li għalihom hija xierqa terapija intravenuża;profilassi ta 'infezzjoni candida f'pazjenti li jkunu qed alloġeniċi ematopojetiċi trapjant taċ-ċelloli staminali jew pazjenti li jkunu mistennija li jkollhom newtropenja (għadd assolut ta' newtrofili < 500 ċellola/µl) għal 10 ijiem jew aktar. tfal (li jinkludu trabi li għadhom jitwieldu) u adoloxxenti < 16-il sena ta agetreatment ta ' kandidjasi invażiva. profilassi ta 'infezzjoni candida f'pazjenti li jkunu qed alloġeniċi ematopojetiċi trapjant taċ-ċelloli staminali jew pazjenti li jkunu mistennija li jkollhom newtropenja (għadd assolut ta' newtrofili < 500 ċellola/µl) għal 10 ijiem jew aktar. id-deċiżjoni jekk jintużax mycamine għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-potenzjal tar-riskju għall-iżvilupp ta ' tumuri fil-fwied. għalhekk, mycamine għandu jintuża biss jekk antifungali oħrajn ma jkunux xierqa.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - 400 u 800 mgdarunavir krka, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir huwa indikat, flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' pazjenti bil-vajrus tal-immunodefiċjenza umana (hiv-1) . darunavir krka 400 mg u 800 mg-pilloli jistgħu jintużaw biex jipprovdu xierqa korsijiet tad-doża għall-kura ta 'l-hiv-1-infezzjoni fl-adulti u f'pazjenti pedjatriċi mill-eta' ta 3 snin u mill-inqas 40 kg piż tal-ġisem li huma:terapija antiretrovirali (art) naïve mit-trattament (ara sezzjoni 4. l-arti-esperjenza bl-ebda darunavir mutazzjonijiet assoċjati ma 'reżistenza (drv-rams) u li jkunu fil-plażma hiv-1 rna ta' < 100, 000 kopji/ml cd4+ għadd taċ-ċelluli ≥ 100 x 106 ċelluli/l. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'darunavir f'dawn l-arti-pazjenti b'esperjenza, ġenotipika l-ittestjar għandu jiggwida l-użu ta ' darunavir (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 3, 4. 4 u 5. 600 mg ta 'darunavir krka, mogħti flimkien ma' doża baxxa ta 'ritonavir huwa indikat, flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta ' pazjenti bil-vajrus tal-immunodefiċjenza umana (hiv-1) . darunavir krka 600 mg pilloli jistgħu jintużaw biex jipprovdu xierqa korsijiet tad-doża (ara sezzjoni 4. 2):għat-trattament ta ' l-hiv-1 infezzjoni fil-kura antiretrovirali (art)-l-esperjenza f'pazjenti adulti, inklużi dawk li ġew ħafna ttrattati minn qabel. għat-trattament ta 'l-hiv-1 infezzjoni fil-pazjenti pedjatriċi mill-eta' ta 3 snin u mill-inqas 15-il kg piż tal-ġisem. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'darunavir amministrat flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, għandha tingħata konsiderazzjoni kbira lill-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali u l-mudelli ta 'tibdiliet ġenetiċi assocjati ma' mediċini differenti. testijiet ġenotipiċi u finotipiċi (fejn disponibbli) u l-istorja tat-trattament għandhom jiggwidaw l-użu ta ' darunavir.