European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargázu - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - oncaspar je indikovaný ako zložka antineoplastickej kombinovanej liečby pri akútnej lymfoblastickej leukémii (all) u pediatrických pacientov od narodenia do 18 rokov a dospelých pacientov.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparagináza - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - spectrila je indikovaná ako súčasť protinádorovej kombinovanej liečby na liečbu akútna lymfoblastická leukémia (all) u pediatrických pacientov od narodenia do 18 rokov a dospelých.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - besponsa je indikovaná ako monoterapia na liečbu dospelých s recidivujúcou alebo refraktérnou cd22-pozitívnou prekurzorovou b-bunkovou akútnou lymfoblastickou leukémiou (all). u dospelých pacientov s chromozóm philadelphia pozitívne (ph+) relapsed alebo žiaruvzdorné b bunky prekurzorov, vŠetky by mali mať zlyhala liečba aspoň 1 tyrozín kinase inhibítor (tki).

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastické činidlá - blitzima je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non-hodgkin je lymfóm (nhl)blitzima je indikovaný na liečbu doteraz neliečených pacientov s fáza iii-iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. blitzima údržba terapia je indikovaná na liečbu follicular lymfóm, pacienti odpovedajúci na indukčná terapia. blitzima monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s fáza iii-iv follicular lymfóm, ktorí sú chemo-odolný, alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. blitzima je indikovaný na liečbu pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non-hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. chronic lymphocytic leukémia (cll)blitzima v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane blitzima alebo pacientov, žiaruvzdorné na predchádzajúcu blitzima plus chemoterapia.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastické činidlá - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukémia (cll)rixathon v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné chronic lymphocytic leukémia. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane rituximab alebo pacientov, žiaruvzdorné na predchádzajúcu rituximab plus chemoterapia. pozri časť 5. 1 pre ďalšie informácie. reumatoidná arthritisrixathon v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo neznášanlivosťou na iné ochorenia úprava anti-reumatické drogy (dmard) vrátane jedného alebo viacerých nádorov nekrotizujúci faktor (tnf) inhibítor terapie. rituximab bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - azacitidine betapharm je indikovaný na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú oprávnené na hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia (hsct) s:stredne-2 a s vysokým rizikom myelodysplastic syndrómy (mds) podľa medzinárodného prognostického systému hodnotenia (ipss),chronické myelomonocytic leukémia (cmml) s 10 % na 29 % drene výbuchy bez myeloproliferative ochorenie,akútna myeloidná leukémia (aml) s 20% až 30 % výbuchy a multi-pôvod dysplázia, podľa svetovej zdravotníckej organizácie (who), klasifikácia,boj proti praniu špinavých peňazí s > 30 % dreň výbuchy podľa who klasifikácie.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - azacitidine dohode je indikovaný na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú oprávnené na hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia (hsct) s:- intermediate-2 a s vysokým rizikom myelodysplastic syndrómy (mds) podľa medzinárodného prognostického systému hodnotenia (ipss),- chronické myelomonocytic leukémia (cmml) s 10-29 % drene výbuchy bez myeloproliferative poruchy,- akútna myeloidná leukémia (aml) s 20-30 % výbuchy a multi-pôvod dysplázia, podľa svetovej zdravotníckej organizácie (who), klasifikácia,- boj proti praniu špinavých peňazí s >30% dreň výbuchy podľa who klasifikácie.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - melphalan hydrochloride - multiple myeloma; hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myeloid, acute; neuroblastoma; ovarian neoplasms; hematopoietic stem cell transplantation - antineoplastické činidlá - high-dose of phelinun used alone or in combination with other cytotoxic medicinal products and/or total body irradiation is indicated in the treatment of:multiple myeloma,malignant lymphoma (hodgkin, non-hodgkin lymphoma),acute lymphoblastic and myeloblastic leukemia,childhood neuroblastoma,ovarian cancer,mammary adenocarcinoma. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as reduced intensity conditioning (ric) treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allo-hsct) in malignant haematological diseases in adults. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as conditioning regimen prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation in haematological diseases in the paediatric population as:myeloablative conditioning (mac) treatment in case of malignant haematological diseasesric treatment in case of non-malignant haematological diseases.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfóm, mantle-cell - antineoplastické činidlá - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.