European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - il diabete mellito di tipo 1 - farmaci usati nel diabete - zynquista è indicato come coadiuvante alla terapia a base di insulina per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete mellito di tipo 1, con un indice di massa corporea (bmi) ≥ 27 kg/m2, che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico nonostante la terapia insulinica ottimale.

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bayer ag  - interferone beta-1b - sclerosi multipla - immunostimolanti, - betaferon è indicato per il trattamento ofpatients con un singolo evento demielinizzante con un processo infiammatorio attivo, se è abbastanza grave da giustificare il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa, se la diagnosi alternative sono stati esclusi, e se essi sono considerati ad alto rischio di sviluppare una sclerosi multipla clinicamente definita;i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente e da due o più recidive nell'arco degli ultimi due anni;i pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva con malattia attiva, evidenziata da recidive.

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warner chilcott uk ltd. - testosterone - disfunzioni sessuali, psicologiche - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - intrinsa è indicato per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (hsdd) in bilateralmente ovariectomia e isterectomizzate donne (menopausa chirurgicamente indotta) ricezione di concomitante terapia estrogenica.

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warner chilcott  deutschland gmbh - testosterone - disfunzioni sessuali, psicologiche - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - livensa è indicato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (hsdd) in donne bilaterali oophorectomised e isterectomizzate (menopausa chirurgicamente indotte) che ricevono terapia concomitante con estrogeni.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidosi - antimicotici per uso sistemico - mycamine è indicato per:adulti, adolescenti ≥ 16 anni di età e elderlytreatment della candidiasi invasiva;il trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali la terapia endovenosa;la profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. i bambini (compresi i neonati) e adolescenti < 16 anni di agetreatment della candidiasi invasiva. profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. la decisione di utilizzare mycamine deve tener conto di un rischio potenziale per lo sviluppo di tumori del fegato. mycamine deve, pertanto, essere utilizzato solo se altri antimicotici non sono appropriati.

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meda ab - zaleplon - sleep initiation and maintenance disorders - psicolettici - sonata è indicata per il trattamento di pazienti con insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi. È indicato solo quando il disturbo è grave, disabilitando o sottoponendo l'individuo a estremo stress.

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meda ab - zaleplon - sleep initiation and maintenance disorders - psicolettici - zerene è indicato per il trattamento di pazienti con insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi. È indicato solo quando il disturbo è grave, disabilitando o sottoponendo l'individuo a estremo stress.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - filgrastim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e myelodysplastic sindromi) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. filgrastim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpcs). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) ≤0. 5 x 109/l e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, una somministrazione a lungo termine di filgrastim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. filgrastim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc ≤1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - viekirax è indicato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite cronica c (chc) negli adulti. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo specifico l'attività.

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daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acido, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agenti modificanti i lipidi - nustendi è indicato in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:in combinazione con una statina in pazienti non in grado di raggiungere ldl-c obiettivi con la dose massima tollerata di una statina, oltre a ezetimibealone in pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato, e sono in grado di raggiungere ldl-c gli obiettivi di ezetimibe da solo,in pazienti già trattati con la combinazione di bempedoic acido e ezetimibe in compresse separate con o senza una statina.