European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburikas - hyperurikemi - alla andra terapeutiska produkter - behandling och profylax av akut hyperurikemi, för att förhindra akut njursvikt, hos vuxna, barn och ungdomar (i åldern 0-17 år) med hematologisk malignitet med stor tumörbörda och riskerar en snabb tumör lysis eller krympning vid initiering av kemoterapi.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - giotrif som monoterapi är indicerat för behandling ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki-naiva vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (nsclc) med aktiverande egfr-mutation(s), lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepitelcancer histologi framåt på eller efter platinum-baserad kemoterapi.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - förmaksflimmer - hjärtbehandling - multaq är indicerat för bibehållande av sinusrytm efter framgångsrik konvertering hos vuxna kliniskt stabila patienter med paroxysmal eller ihållande förmaksflimmer (af). på grund av sin säkerhetsprofil bör multaq endast ordineras efter att alternativa behandlingsalternativ har beaktats. multaq ska inte ges till patienter med vänster kammare systolisk dysfunktion eller till patienter med pågående eller tidigare episoder av hjärtsvikt.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextrometorfan, kinidin - neurobehavioral manifestations - andra nervsystemet droger - nuedexta är indicerat för symptomatisk behandling av pseudobulbarpåverkan (pba) hos vuxna. effekt har bara studerats hos patienter med underliggande amyotrofisk lateralskleros eller multipel skleros.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - translarna är indicerat för behandling av duchennes muskeldystrofi följd av nonsens mutation i dystrofin-genen, i ambulerande patienter i åldern 2 år och äldre. effekt har inte påvisats i icke-ambulerande patienter. förekomsten av nonsens mutation i dystrofin gen ska vara bestäms av genetiska tester.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multipel skleros - immunsuppressiva - behandling av vuxna patienter med återfallande former av multipel skleros (rms) med aktiv sjukdom som definieras av kliniska eller avbildningsegenskaper. behandling av vuxna patienter med tidig primär progressiv multipel skleros (ppm) i termer av sjukdomens varaktighet och grad av funktionsnedsättning, och med bildbehandling funktioner som är karakteristiska för inflammatorisk aktivitet.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamectin - antiparasitiska produkter, insekticider och repellenter - cats; dogs - katter och hundar:behandling och förebyggande av loppor angrepp orsakas av ctenocephalides spp. för en månad som följer på en enda förvaltning. detta är ett resultat av produktens vuxenmedicinska, larvicida och ovicidala egenskaper. produkten är ovicidal i 3 veckor efter administrering. genom en minskning av loppbefolkningen kommer månadsbehandling av gravida och ammande djur också att bidra till att förebygga loppinfektioner i kullen upp till sju veckors ålder. produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopporallergi-dermatit och genom dess äggdödande och larvicidala verkan kan det bidra till kontrollen av befintliga miljöloppinfektioner i områden där djuret har tillgång. förebyggande av hjärtmask sjukdom orsakad av dirofilaria immitis med månad administrering. produkten kan säkert ges till djur som är smittade med vuxen heartworms, det är dock rekommenderat att, i enlighet med god veterinärmedicinsk praxis, att alla djur 6 månaders ålder eller fler som bor i länder där en vektor som finns bör testas för befintliga vuxen hjärtmask infektioner innan du påbörjar medicinering med produkten. det rekommenderas också att hundar bör testas regelbundet för vuxna hjärtmask infektioner, som en integrerad del av en strategi för förebyggande av hjärtmask, även när produkten har givits månad. denna produkt är inte effektiv mot vuxen d. immitis. behandling av öronmider (otodectes cynotis). katter:behandling av bitande löss (felicola subrostratus)behandling av vuxen spolmask (toxocara cati)behandling av vuxna tarm hakmask (ancylostoma tubaeforme)behandling av bitande löss (trichodectes canis)behandling av sarcoptic mange (orsakad av sarcoptes scabiei).

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - piqray är indicerat i kombination med fulvestrant för behandling av postmenopausala kvinnor, och män, med hormon receptor (hr)-positiva, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negativ, lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer med en pik3ca mutation efter att försämras i sin sjukdom efter endokrin terapi som monoterapi (se avsnitt 5.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotiska medel - prevention of venous thromboembolic events.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunsuppressiva - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 och 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.