European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodíku, lamivudin - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - dovato je indikován k léčbě lidské imunodeficience typu 1 (hiv-1) infekce u dospělých a dospívajících nad 12 let věku o hmotnosti alespoň 40 kg, s žádné známé nebo podezření na rezistenci na inhibitory integrázy třídy, nebo lamivudinem.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

cytonet gmbh kg - lidské heterologní jaterní buňky - poruchy cyklu močoviny, vrozené - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - léčba poruch metabolismu močoviny (ucd).

Czech Republic - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxalta innovations gmbh, vídeň array - 20955 normÁlnÍ lidskÝ imunoglobulin pro subkutÁnnÍ podÁnÍ - injekční roztok - 200mg/ml - imunoglobuliny, normÁlnÍ lidskÉ, pro extravaskulÁrnÍ aplikaci

Czech Republic - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxalta innovations gmbh, vídeň array - 5167 normÁlnÍ lidskÝ imunoglobulin pro intravenÓznÍ podÁnÍ - prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok - 50mg/ml - imunoglobuliny, normÁlnÍ lidskÉ, pro intravaskulÁrnÍ aplikaci

Czech Republic - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

grifols deutschland gmbh, frankfurt array - 5167 normÁlnÍ lidskÝ imunoglobulin pro intravenÓznÍ podÁnÍ - infuzní roztok - 100mg/ml - imunoglobuliny, normÁlnÍ lidskÉ, pro intravaskulÁrnÍ aplikaci

Czech Republic - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pharma plasma s.r.o., praha array - 5167 normÁlnÍ lidskÝ imunoglobulin pro intravenÓznÍ podÁnÍ - infuzní roztok - 50mg/ml - imunoglobuliny, normÁlnÍ lidskÉ, pro intravaskulÁrnÍ aplikaci

Czech Republic - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

instituto grifols, s.a., barcelona ŠpanĚlsko - 1683 normÁlnÍ lidskÝ imunoglobulin pro intramuskulÁrnÍ podÁnÍ - injekční roztok - 160mg/ml - imunoglobuliny, normÁlnÍ lidskÉ, pro extravaskulÁrnÍ aplikaci

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - diabetes mellitus, kde je nutná léčba inzulínem. insuman rapid je také vhodný pro zacházení s hyperglykemickým kómatem a ketoacidózy, stejně jako pro dosažení předem, intra - a pooperační stabilizace u pacientů s diabetes mellitus.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - faktory stimulující kolonie - přípravek je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. přípravek je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku biograstim je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. přípravek je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc nižší nebo roven 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - filgrastim ratiopharm je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů léčených myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně, které jsou považovány za zvýšené riziko prodloužené těžké neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. filgrastim ratiopharm je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) 0. 5 x 109/l a historie těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu ratiopharm je indikován k navýšení počtu neutrofilů a snížit výskyt a trvání událostí souvisejících s infekcí. filgrastim ratiopharm je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc nižší nebo roven 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.