South Korea - Korean - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방

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gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1 밀리리터 중-제1법/1 밀리리터 중-제2법/1 밀리리터 중-제3법(수출용) - 첨가제 : 말토즈, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

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sk plasma co., ltd. andong plant - human normal immunoglobulin g - 무색투명한 액이든 무색투명한 바이알 - 1 ml 중-<제1법>,<제2법>,<제3법, 수출용) - 첨가제 : 주사용수, 말토오스수화물 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

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gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 글리신, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

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gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 투명한 액상제제 - 첨가제 : 주사용수, 말토즈 - 말토즈첨가사람면역글로불린(ph4.25) 제조용

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sk plasma co., ltd. andong plant - human normal immunoglobulin g - 무색 투명한 액상제제 - 첨가제 : 주사용수, 말토오스수화물 - 말토스첨가사람면역글로불린(ph4.25) 제조용

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(주)얀센백신 - diphtheria toxoid (strain: corynebacterium diphtheriae massachusetts 8 park-williams)/tetanus toxoid (strain: massachusetts)/inactivated b. pertussis (strain: 41405, phase 1)/haemophilus oligosaccharide (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 10211)/purified hepatitis b surface antigen protein (host: hansenula polymorpha yu305, vector: pgm834, fmd promotor) - 유백색의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형간염 및 b형 헤모필루스 인플루엔자의 동시 예방

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aprogen biologics inc. - clotrimazole - 백색-담백색의 정제 - 1정 중 1600밀리그램 - 첨가제 : 아디핀산, 스테아린산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 유당, 히드록시프로필셀룰로오스, 탄산수소나트륨 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 칸디다성 질염

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aprogen biologics inc. - betamethasone/d-chlorpheniramine maleate - 담홍색-홍색 원형 정제이다. - 1정(150mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 적색40호, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [245]부신호르몬제 - - 급성 두드러기, 알레르기성 비염, 약진 - 아토피성 피부염, 습진, 접촉성 피부염의 급성기 및 급성악화기

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aprogen biologics inc. - famotidine - 흰색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(193.2mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이흰색(03f680021); 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [232]소화성궤양용제 - (경구) 1. 주효능 효과 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 (주사제) 1. 주효능 효과 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 졸링거-엘리슨증후군, 마취전 투약