로카시드정(파모티딘)(수출명:ROBFamotidine20mgTablet)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Active ingredient:

Famotidine

Available from:

Aprogen Biologics Inc.

ATC code:

A02BA03

INN (International Name):

Famotidine

Dosage:

이 약 1정(193.2mg) 중

Pharmaceutical form:

흰색의 원형 필름코팅정

Composition:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이흰색(03F680021); 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Units in package:

30, 1000 정/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[232]소화성궤양용제

Therapeutic indications:

(경구) 1. 주효능 효과 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 (주사제) 1. 주효능 효과 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 졸링거-엘리슨증후군, 마취전 투약

Product summary:

용법용량 : (경구) 1. 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤 양, 출혈성궤양에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군 : 성인 파모티딘 으로서 1회 20mg 1일 2회(아침식사후, 저녁식사후 또는 취침시) 경구투여하거 나또는 1회 40mg 1일 1회(취침시) 경구투여한다. 상부소화관 출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를 개시하고, 경구투여가 가능 하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다. 2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성 위염의 급성악화기 성인 : 파모티딘으로서 1회 10mg 1일 2회(아침식사후, 저녁식사후 또는 취침 시) 경구투여하거나 또는 1회 20mg 1일 1회(취침시) 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사제) 성인 : 파모티딘으로서 1회 20mg을 생리식염주사액 또는 포도당주사액 20ml에 녹여 1일 2회(12시간마다) 천천히 정맥주사하거나 수액에 혼합하여 점적 정맥주 사한다. 상부소화관출혈 및 졸링거-엘리슨증후군에서는 일반적으로 1주 이내에 효과가 나타나는데, 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다. 마취전 투약으로 사용할 때는 1회 20mg을 주사용수 1-1.5ml에 녹여 마취도입 1시간... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 약물들에 대한 과민증의 병력이 있는 환자 2) 신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용할 것) 3) 심질환 환자(심혈관계의 부작용을 일으킬 수 있다) 4) 간장애 환자(증상이 악화될 수 있다) 5) 고령자 3. 부작용 1) 중대한 부작용 ① 쇽, 과민증(0.1% 미만) : 쇽, 과민증(아나필락시스, 호흡곤란, 전신조홍, 맥관부종<안면부종, 인두부종 등>, 두드러기 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. ② 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈(빈도불명), 혈소판 감소(0.1% 미만) : 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 혈소판 감...

Authorization status:

신고

Authorization date:

1988-02-03

Summary of Product characteristics

효능효과
(경구)
1.주효능효과
위
십이지장궤양,문합부궤양,상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤양,
.
출혈성위염에의한),역류성식도염,졸링거-엘리슨증후군,
다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,
만성위염의급성악화기
(주사제)
1.주효능효과
상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤양,출혈성위염에의한),
졸링거-엘리슨증후군,마취전투약
용법용량
(경구)
1.위.십이지장궤양,문합부궤양,상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤
양,출혈성궤양에의한),역류성식도염,졸링거-엘리슨증후군:성인파모티딘
으로서1회20mg1일2회(아침식사후,저녁식사후또는취침시)경구투여하거나또는1회40mg1일1회
(취침시)경구투여한다.
상부소화관출혈의경우에는보통주사제로치료를개시하고,경구투여가가능
하게된후에는경구투여로바꾼다.
2.다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,만성
위염의급성악화기
성인:파모티딘으로서1회10mg1일2회(아침식사후,저녁식사후또는취침시)경구투여하거나또는1회
20mg1일1회(취침시)경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(주사제)
성인:파모티딘으로서1회20mg을생리식염주사액또는포도당주사액20ml에
녹여1일2회(12시간마다)천천히정맥주사하거나수액에혼합하여점적정맥주
사한다.
상부소화관출혈및졸링거-엘리슨증후군에서는일반적으로1주이내에효과가
나타나는데,경구투여가가능하게된후에는경구투여로바꾼다.
마취전투약으로사용할때는1회20mg을주사용수1-1.5ml에녹여마취도입
1시간전에근육주사하거나,생리식염주사액또는포도당주사액20ml에녹여마
취도입1시간전에천천히정맥주사한다.
용해후실온또는냉장보관시에는48시간이내에사용한다.
용해후�