European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - relugolix - prostatične neoplazme - endokrini terapija - orgovyx is indicated for the treatment of adult patients with advanced hormone-sensitive prostate cancer.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - leuprorelin mesilate - prostatične neoplazme - endokrini terapija - camcevi is indicated for the treatment of hormone dependent advanced prostate cancer and for the treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloksetin - diabetične nevropatije - psychoanaleptics, - zdravljenje diabetične periferne nevropatske bolečine. ariclaim je navedeno v odrasli.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)rituzena je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. rituzena monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. rituzena je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)rituzena v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituzenaor bolnikov, ognjevzdržni, da prejšnji rituzena plus kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisrituzena, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalij - prostatične neoplazme - antineoplastična sredstva - tookad je označen kot monotherapy za izobraževanje odraslih bolnikih s predhodno nezdravljenih, enostransko, nizko tveganje, adenokarcinom prostate s pričakovano trajanje življenja ≥ 10 let:klinični fazi t1c ali t2a;gleason rezultat ≤ 6, ki temelji na visoke ločljivosti biopsijo strategij;psa ≤ 10 ng/ml;3 pozitivno raka jedra z največjo rak core dolžina 5 mm v eno jedro ali 1-2 pozitivni rak jedra z ≥ 50 % raka vključenost v eno jedro ali psa, gostota ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - latanoprost, netarsudil mesilate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologi - roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (iop) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with a prostaglandin or netarsudil provides insufficient iop reduction.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - antineoplastična sredstva - lartruvo je naveden v kombinaciji z doksorubicinom za zdravljenje odraslih bolnikov s napreden mehkih tkiv sarkom, ki niso mogoče kurativno zdravljenje z operacijo ali radioterapijo in ki niso bili predhodno obdelani z doksorubicinom (glej oddelek 5.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kolagenaza clostridium histolyticum - dupuytren pogodbe - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. obravnava odraslih moških z peyronijeve bolezni z otipljiv plaketo in ukrivljenosti deformacijo vsaj 30 stopinj na začetku terapije.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karcinom, ledvična celica - antineoplastična sredstva - ledvična-cell carcinoma (rkc)votrient je navedeno v odraslih za prvo linijo zdravljenja naprednih ledvic-cell carcinoma (rkc) in pri bolnikih, ki so prejeli pred citokin terapije za napredno bolezni. mehka tkiva sarkom (sts)votrient je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s selektivno podtipov naprednih mehka tkiva sarkom (sts), ki jih prejeli v pred kemoterapijo za metastatskim bolezni ali ki so napredovali v roku 12 mesecev po (neo)adjuvant therapy. učinkovitost in varnost so le bile ustanovljene v nekaterih sts tumorja, histološki podtipov.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriaza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo kronično psoriaze, ki se niso odzvali na ali ki so kontraindikacija za, ali so prenašali na druge sistemske terapije, vključno z ciklosporin se, metotreksatom in puva (glej oddelek 5. 1 - klinična učinkovitost).