Spain - Spanish - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

accord healthcare s.l.u. - zidovudina - cÁpsula dura - 100 mg - zidovudina 100 mg - zidovudina

Spain - Spanish - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

accord healthcare s.l.u. - zidovudina - cÁpsula dura - 250 mg - zidovudina 250 mg - zidovudina

European Union - Spanish - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades. .

European Union - Spanish - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - el bortezomib acuerdo como monoterapia o en combinación con doxorubicina liposomal pegilada o dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con progresiva mieloma múltiple que han recibido al menos 1 antes de la terapia y que ya han sufrido o no son adecuados para el trasplante de células madre hematopoyéticas. el bortezomib acuerdo en combinación con melfalán y prednisona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos no tratados previamente con mieloma múltiple que no son elegibles para la quimioterapia de dosis alta con trasplante de células madre hematopoyéticas. el bortezomib acuerdo en combinación con dexametasona, o con dexametasona y la talidomida, está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes adultos no tratados previamente con mieloma múltiple que son elegibles para recibir altas dosis de quimioterapia con trasplante de células madre hematopoyéticas. el bortezomib acuerdo en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos no tratados previamente con linfoma de células del manto que no son aptas para el trasplante de células madre hematopoyéticas.

European Union - Spanish - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - próstata neoplasias, resistente a la castración - agentes antineoplásicos - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

European Union - Spanish - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - todos los demás productos terapéuticos, agentes quelantes de hierro - deferasirox acuerdo está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta talasemia mayor, de edad de 6 años y más. deferasirox acuerdo también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:en pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de 2 a 5 años,en pacientes adultos y pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre poco frecuentes (.

European Union - Spanish - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - la azacitidina acuerdo está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que no son elegibles para el trasplante de células madre hematopoyéticas (tcmh) con:- intermedio-2 y alto riesgo en los síndromes mielodisplásicos (smd) de acuerdo con el sistema internacional de puntaje pronóstico (ipss),- la leucemia mielomonocítica crónica (lmmc) con 10% a 29% blastos en médula sin trastorno mieloproliferativo,- leucemia mieloide aguda (lma) con 20-30% de blastos y multi-linaje de displasia, de acuerdo a la organización mundial de la salud (oms) clasificación,- lma con >30% blastos en médula de acuerdo a la clasificación de la oms.

European Union - Spanish - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - la tigeciclina - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacterianos para uso sistémico, - tygecycline acuerdo está indicado en adultos y en niños desde la edad de ocho años para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4. 4 y 5. 1):complicadas de piel y tejidos blandos, infecciones (cssti), con exclusión de las infecciones del pie diabético (véase la sección 4. 4)complicadas infecciones intra-abdominales (ciai)tygecycline acuerdo debe utilizarse sólo en situaciones donde otras alternativas de antibióticos no son adecuados (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

European Union - Spanish - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod clorhidrato de - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - los inmunosupresores selectivos de inmunosupresores - indicado como único modificadores de la enfermedad la terapia altamente activa la esclerosis múltiple remitente recidivante para los siguientes grupos de pacientes adultos y pacientes pediátricos de 10 años de edad y mayores:los pacientes con muy activa de la enfermedad a pesar de una completa y adecuada curso de tratamiento con al menos uno de los modificadores de la enfermedad therapyorpatients con la rapidez de la evolución grave de la esclerosis múltiple remitente recidivante definido por 2 o más incapacitante de recaídas en un año, y con 1 o más gadolinio mejora de las lesiones en la rm cerebral o un aumento significativo de la carga lesional en t2 como en comparación con anteriores reciente resonancia magnética.

Spain - Spanish - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

accord healthcare s.l. - midazolam - soluciÓn inyectable - 1 mg/ml inyectable 5 ml - midazolam 1 mg - midazolam