European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccins - ambirix is ​​voor gebruik bij niet-immune personen vanaf één jaar tot en met 15 jaar voor bescherming tegen hepatitis-a en hepatitis-b-infectie. bescherming tegen hepatitis-b-infecties kan niet worden verkregen tot na de tweede dosis. daarom:ambirix mag alleen worden gebruikt wanneer er sprake is van een relatief laag risico op hepatitis-b-infectie tijdens de vaccinatie cursus;het is aanbevolen dat ambirix moet worden toegediend in de instellingen waar de voltooiing van de twee-dosis vaccinatie cursus kan worden verzekerd.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. amyvid is een radiofarmaceuticum wordt aangegeven voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming van β-amyloïde neuritic plaque dichtheid in de hersenen van volwassen patiënten met cognitieve stoornissen die worden geëvalueerd voor de ziekte van alzheimer (ad) en andere oorzaken van cognitieve stoornissen. amyvid moet worden gebruikt in combinatie met een klinische evaluatie. een negatieve scan geeft dun of geen plaques, die niet in overeenstemming is met een diagnose van ad.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromide, vilanterol trifenatate - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - anoro ellipta is aangegeven als een onderhoud luchtwegverwijder behandeling om de symptomen te verlichten bij volwassen patiënten met chronische obstructieve pulmonaire ziekte (copd).

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insuline glulisine - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen van zes jaar of ouder met diabetes mellitus, waarbij behandeling met insuline vereist is.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. behandeling van nieraandoeningen bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een antihypertensieve geneesmiddelen-product regime.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen*: a/california/7/2009 (h1n1)v-achtige stam (x-179a)*gekweekt in eieren. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - diabetische neuropathieën - psychoanaleptics, - behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn. ariclaim is geïndiceerd bij volwassenen.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetrexed dizuur monohydraat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische middelen - maligne pleurale mesotheliomapemetrexed in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancerpemetrexed in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de eerste lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. pemetrexed is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie. pemetrexed is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - monoklonale antilichamen - eerder onbehandelde chronische lymfatische leukemie (cll): arzerra in combinatie met chloorambucil of bendamustine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cll die geen eerdere therapie hebben gehad en die niet in aanmerking komen voor op fludarabine gebaseerde therapie.. recidief cll: arzerra is geïndiceerd in combinatie met fludarabine en cyclofosfamide voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief cll. refractaire cll: arzerra is geïndiceerd voor de behandeling van cll bij patiënten die refractair zijn voor fludarabine en alemtuzumab.