European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausal - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - optruma ist zur behandlung und vorbeugung von osteoporose bei postmenopausalen frauen indiziert. eine signifikante verringerung der inzidenz von wirbel-, nicht aber hüftfrakturen wurde nachgewiesen. bei der festlegung der wahl optruma oder anderen therapien, einschließlich Östrogene, für eine einzelne postmenopausalen frau berücksichtigung geschenkt werden wechseljahrsbeschwerden, auswirkungen auf die gebärmutter und brust-gewebe, und herz-kreislauf-risiken und vorteile (siehe abschnitt 5.

European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antithrombotische mittel - für eliquis 2. 5 mg filmtabletten:vorbeugung von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei erwachsenen patienten, die durchgemacht haben elektiven hüft-oder kniegelenkersatz-operationen. prävention von schlaganfall und systemischer embolie bei erwachsenen patienten mit nicht-valvulärem vorhofflimmern (nvaf), mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie etwa vor schlaganfall oder transitorische ischämische attacke (tia); alter ≥ 75 jahre; hypertonie; diabetes mellitus; symptomatische herzinsuffizienz (nyha klasse ≥ ii). behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen (siehe abschnitt 4. 4 für hämodynamisch instabile pe-patienten). für eliquis 5 mg filmtabletten:vorbeugung von schlaganfall und systemischer embolie bei erwachsenen patienten mit nicht-valvulärem vorhofflimmern (nvaf), mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie etwa vor schlaganfall oder transitorische ischämische attacke (tia); alter≥ 75 jahre; hypertonie; diabetes mellitus; symptomatische herzinsuffizienz (nyha klasse ≥ ii). behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen (siehe abschnitt 4. 4 für hämodynamisch instabile pe-patienten).

Belgium - German - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sun pharmaceuticals industries europe - ganirelix acetate - injektionslösung in einer fertigspritze - 0,25 mg/0,5 ml - ganirelix acetate 0.54 mg/ml - ganirelix

European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - bei der verschreibung von ketek sollten offizielle leitlinien für die angemessene anwendung antibakterieller mittel und die lokale prävalenz von resistenzen berücksichtigt werden. ketek ist angezeigt zur behandlung folgender infektionen:bei patienten von 18 jahren und oldercommunity erworbenen pneumonie, mild oder moderat. bei der behandlung von infektionen, die durch bekannte oder vermutete beta-lactam - und / oder makrolid-resistenten stämme (nach der geschichte des patienten oder nationaler und / oder regionaler resistenz-daten) abgedeckt durch das antibakterielle spektrum von telithromycin:akute exazerbation der chronischen bronchitis, akute sinusitis;bei patienten 12 jahre und oldertonsillitis / pharyngitis, verursacht durch streptococcus pyogenes als alternative, wenn beta-lactam-antibiotika nicht geeignet sind in ländern / regionen mit hoher prävalenz von makrolid-resistenten s. pyogenes, bei der, vermittelt durch ermtr oder mefa.

European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibiotika für den systemischen einsatz, - bei der verschreibung von levviax sollten offizielle leitlinien für die angemessene anwendung von antibiotika und die lokale prävalenz von resistenzen berücksichtigt werden (siehe auch abschnitt 4). 4 und 5. levviax ist angezeigt zur behandlung folgender infektionen:bei patienten von 18 jahren und älter:-gemeinschaft-erworbenen pneumonie, mild oder moderat (siehe abschnitt 4. - bei der behandlung von infektionen, die durch bekannte oder vermutete beta-lactam-und/oder makrolid-resistenten stämme (nach der geschichte des patienten oder nationaler und/oder regionaler resistenz-daten) abgedeckt durch das antibakterielle spektrum von telithromycin (siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1):- akute exazerbation der chronischen bronchitis,- akute sinusitisin patienten 12 jahre und älter:- tonsillitis/pharyngitis, verursacht durch streptococcus pyogenes als alternative, wenn betalaktam-antibiotika nicht geeignet sind in ländern/regionen mit hoher prävalenz von makrolid-resistenten s. pyogenes, wenn sie durch ermtr oder mefa vermittelt werden (siehe abschnitte 4. 4 und 5.

Germany - German - myHealthbox

elpen pharmaceutical co. inc - budesonid, formoterolfumarat-dihydrat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 100 mikrogramm/6 mikrogramm - inhalative sympathomimetika - pulmelia ist angezeigt für die regelmäßige behandlung von asthma, bei der die anwendung eines inhalativen kortikosteroids und eines lang wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in einer kombination angezeigt ist: - patienten, die mit inhalativen kortikosteroiden und kurz wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten zur bedarfsweisen inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - patienten, die bereits mit inhalativen kortikosteroiden und langwirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in kombination ausreichend eingestellt sind.

Austria - German - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

astro-pharma vertrieb und handel von pharmazeutischen produkten gmbh - ganirelixacetat -

Germany - German - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kelix bio (malta) ltd. (1010499) - irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - 20 mg/ml irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o (28859) 20 milligramm

Austria - German - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

theramex ireland limited - ganirelixacetat -

Germany - German - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kelix bio (malta) ltd. (1010499) - gemcitabinhydrochlorid - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; gemcitabinhydrochlorid (27608) 43,34 milligramm