European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrólímus - graft rejection - Ónæmisbælandi lyf - fyrirbyggjandi meðferð við höfnun ígræðslu hjá fullorðnum og börnum, nýrna-, lifrar- eða hjartaþegum. meðferð ígrædd nýru höfnun þola meðferð með öðrum ónæmisbælandi lyf í fullorðna og börn sjúklingar.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenófóvír tvísóproxíl - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg kvikmynd-töflur eru fram ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt fullorðnir. Í fullorðnir, sýning þágu nýrnastarfsemi disoproxil í hiv-1 sýkingu er byggt á niðurstöður einn rannsókn í meðferð-barnalegt sjúklingar, þar á meðal sjúklinga með hár veiru hlaða (> 100,000 afrit/ml) og rannsóknir sem nýrnastarfsemi disoproxil var bætt við bakgrunn meðferð (aðallega tritherapy) í antiretroviral fyrirfram sjúklingum að upplifa snemma veirufræðilega bilun (< 10,000 afrit/ml, með meirihluta af sjúklingum hafa < 5,000 afrit/ml). nýrnastarfsemi disoproxil 245 mg kvikmynd-töflur eru einnig ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt unglingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára. val á nýrnastarfsemi disoproxil að meðhöndla antiretroviral-upplifað sjúklinga með hiv-1 sýkingu ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og/eða meðferð sögu af sjúklingum. lifrarbólgu b infectiontenofovir disoproxil 245 mg kvikmynd-töflur eru ætlað til meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm, með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alanínamínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun. sönnunargögn um áhrif-þola lifrarbólgu b veira. alvarleg lifrarsjúkdóm. nýrnastarfsemi disoproxil 245 mg kvikmynd-töflur eru ætlað til meðferð langvarandi lifrarbólgu b í unglingum 12 til < 18 ára aldri með:bætt lifrarsjúkdóm og vísbendingar um ónæmur virk sjúkdómur, ég. virk veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alt stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil fúmarat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada er einnig ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt unglingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil succinat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - emtrícítabín / tenófóvír tvísóproxíl krka d. er ætlað í samsettum andretróveirulyfjum til meðferðar á hiv-1 sýktum fullorðnum. emtrícítabín / tenófóvír tvísóproxíl krka d. er einnig ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt unglingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára.

Iceland - Icelandic - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

astellas pharma a/s* - tacrolimusum mónohýdrat - hart hylki - 0,5 mg

Iceland - Icelandic - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

astellas pharma a/s* - tacrolimusum mónohýdrat - hart hylki - 1 mg

Iceland - Icelandic - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

astellas pharma a/s* - tacrolimusum mónohýdrat - hart hylki - 5 mg

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium sýkingum - antidiarrheals, þarma bólgueyðandi / antiinfective lyfjum - hjá myndinni-töflur er ætlað fyrir meðferð clostridioides erfitt sýkingum (cdi) einnig þekktur sem c. erfitt-í tengslum niðurgangur (cdad) í fullorðna og börn sjúklinga með líkamsþyngd að minnsta kosti 12. 5 kg. Íhuga ætti að opinbera leiðbeiningar á réttri notkun af sýklalyfjum. hjá korn fyrir mixtúru er ætlað fyrir meðferð clostridioides erfitt sýkingum (cdi) einnig þekktur sem c. erfitt-í tengslum niðurgangur (cdad) í fullorðna og börn sjúklingar frá fæðingu að < 18 ára aldri. Íhuga ætti að opinbera leiðbeiningar á réttri notkun af sýklalyfjum.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem einhýdrat, cílastatín járn, relebactam einhýdrat - gramm-neikvæð bakteríusýkingum - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 og 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - cefiderocol súlfat tosilate - gramm-neikvæð bakteríusýkingum - sýklalyf fyrir almenn nota, - fetcroja er ætlað fyrir meðferð sýkingum vegna úti gramm-neikvæð lífvera í fullorðnir með takmarkaða meðferð valkosti (sjá kafla 4. 2, 4. 4 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.