European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - grastofil er ætlað til að draga í lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og til að draga í lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir beinmerg ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun grastofil eru svipaðar í fullorðna og börn að fá frumudrepandi lyfjameðferð. grastofil er ætlað til hafi verið kallaður út af blóði stofnfrumum (pbpcs). Í sjúklingar, börnum eða fullorðnum með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) af ≤ 0. 5 x 109/l, og saga um alvarlega eða endurtekin sýkingar, langan tíma gjöf grastofil er ætlað að auka ss sem skiptir máli og til að draga úr tíðni og lengd sýkingu-atburðum tengdum. grastofil er ætlað fyrir meðferð viðvarandi mæði í tengslum (samtÖkin minna eða jafnt til 1.. 0 x 109 / l) hjá sjúklingum með langt gengna hiv sýkingu til að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrir valkostir til að stjórna daufkyrningafæð eru óviðeigandi.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - Æxlishemjandi lyf - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux natríum - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - blóðþurrðandi lyf - 5 mg / 0. 3 ml og 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. fyrirbyggja vte í fullorðnir gangast undir kviðarholi sem eru dæmdir til að vera í mikilli hættu á segarek, eins og gangast undir kvið krabbamein skurðaðgerð. fyrirbyggja vte í fullorðinn læknis sjúklingum sem eru dæmdir til að vera í mikilli hættu fyrir vte og hver eru immobilised vegna þess að bráð veikindi eins og hjartabilun og / eða bráð sjúkdóma í öndunarfærum, og / eða bráð smitandi eða æsandi sjúkdómur. meðferð fullorðnir með bráð einkennum skyndileg yfirborðskennd-æð blóðtappa á fótleggjum án samhliða djúpt-æð blóðtappa. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. hjartaáfall (st-hækkun) í fullorðinn sjúklingum sem er stjórnað með segaleysandi eða sem upphaflega eru að fá engin önnur mynd af opna fyrir blóðflæðið meðferð. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml og 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Æxlishemjandi lyf - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. sjá nánar í kafla 5 til að fá nánari upplýsingar varðandi húðþéttni vaxtarþáttar viðtaka 2 (her2). vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. nánari upplýsingar um her2 stöðu, sjá kafla 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Iceland - Icelandic - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

novartis healthcare a/s - everolimusum inn - tafla - 0,75 mg

Iceland - Icelandic - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

novartis healthcare a/s - everolimusum inn - tafla - 0,5 mg

Iceland - Icelandic - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

novartis healthcare a/s - everolimusum inn - tafla - 0,25 mg

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungin asetat - candidiasis; aspergillosis - sveppalyf fyrir almenn nota - meðferð innrásar sveppasýkingu í fullorðinn eða börn sjúklingar. meðferð innrásar aspergillosis í fullorðinn eða börn sjúklingum sem svarar til eða þola amfótericín b, fitu blöndum amfótericín b og/eða ítrakónazól. svara ekki meðferð er skilgreint eins og framgangi sýkingu eða bilun til að bæta eftir að minnsta kosti 7 daga áður en lækninga skammta af árangri mikla meðferð. reynslunni meðferð fyrir ráð sveppasýkingu (eins og candida eða aspergillus) í hita, neutropaenic fullorðinn eða börn sjúklingar.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.