European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - zwavelhexafluoride - ultrasonography; echocardiography - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. sonovue is voor het gebruik van echografie voor het verbeteren van de echogenicity van het bloed of vocht in de urinewegen, wat resulteert in een verbeterde signaal-ruisverhouding. sonovue dienen alleen gebruikt te worden bij patiënten waar onderzoek zonder de contrastverbetering aan die is niet overtuigend. echocardiographysonovue is een transpulmonary echocardiographic contrast agent voor gebruik bij volwassen patiënten met een vermoede of vastgestelde hart-en vaatziekten te bieden vertroebeling van cardiale kamers en het verbeteren van de linker ventriculaire endocardiale grens afbakening. doppler van macrovasculaturesonovue verhoogt de nauwkeurigheid in de opsporing of uitsluiting van afwijkingen in de cerebrale arteriën en extracraniële halsslagader of perifere arteriën bij volwassen patiënten door het verbeteren van het doppler-signaal-ruisverhouding. sonovue verhoogt de kwaliteit van het doppler-flow en de duur van klinisch bruikbare signaal versterking in de poortader beoordeling bij volwassen patiënten. doppler van microvasculaturesonovue verbetert de weergave van de vascularisatie van de lever en borst letsels tijdens doppler-echografie bij volwassen patiënten die leiden tot meer specifieke laesie karakterisering. echografie van excretory urine tractsonovue is geïndiceerd voor gebruik bij echografie van de excretory darmkanaal bij pediatrische patiënten van pasgeboren tot en met 18 jaar op te sporen vesicoureteral reflux. voor de beperking in de interpretatie van een negatieve urosonography.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertensie, pulmonair - antitrombotische middelen - uptravi is geïndiceerd voor de lange termijn behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten met die functionele klasse (fc) ii – iii, hetzij als combinatietherapie bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd met een endothelin receptor antagonist (era) en/of een fosfodiesterase type 5 remmer van (pde-5), of als monotherapie bij patiënten die geen kandidaten voor deze therapieën. de werkzaamheid is aangetoond in een pak bevolking met inbegrip van idiopathische en erfelijke pah, pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen, en pah geassocieerd met gecorrigeerde eenvoudige, aangeboren hart-en vaatziekten.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifen hydrochloride - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - optruma is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen. een significante vermindering van de incidentie van vertebrale, maar niet van heupfracturen is aangetoond. bij het bepalen van de keuze van optruma of andere therapieën, met inbegrip van oestrogenen, voor een individuele postmenopauzale vrouw, aandacht moet worden besteed aan de symptomen van de menopauze, effecten op de baarmoeder en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico's en voordelen (zie sectie 5.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloxifen hydrochloride - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - raloxifene is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen. een significante vermindering van de incidentie van vertebrale, maar niet van heupfracturen is aangetoond. bij het bepalen van de keuze van raloxifene of andere therapieën, zoals oestrogenen, voor een individuele postmenopauzale vrouwen, aandacht moet worden gegeven om symptomen van de menopauze, effecten op baarmoeder-en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico ' s en voordelen.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hydrochloride dihydraat - alcohol-gerelateerde stoornissen - geneesmiddelen die worden gebruikt bij alcoholverslaving - selincro is geïndiceerd voor de vermindering van alcoholgebruik bij volwassen patiënten met alcoholverslaving die een hoog risico op drinken hebben (zie rubriek 5).. 1), zonder fysieke ontwenningsverschijnselen en die geen onmiddellijke ontgifting vereisen. selincro mag alleen worden voorgeschreven in combinatie met continue psychosociale ondersteuning gericht op behandeling, therapietrouw en het verminderen van de consumptie van alcohol. selincro moeten worden geïnitieerd alleen bij de patiënten die doorgaan met een hoge drinken-risico niveau twee weken na de eerste beoordeling.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparine natrium - veneuze trombo-embolie - antitrombotische middelen - thorinane is geïndiceerd bij volwassenen voor: - profylaxe van veneuze trombo-embolie, in het bijzonder bij patiënten die een orthopedische algemene en oncologische chirurgie. - profylaxe van veneuze trombo-embolie bij patiënten die bedlegerig is als gevolg van een acute ziekten zoals acuut hartfalen, acute respiratoire insufficiëntie, ernstige infecties, evenals verergering van reumatische ziekten veroorzaken immobilisatie van de patiënt (geldt voor de sterke punten van de 40 mg/0. 4 ml). - behandeling van diepe veneuze trombose (dvt), ingewikkeld of ongecompliceerde door longembolie. - behandeling van instabiele angina pectoris en non-q wave myocardinfarct, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - de behandeling van acute st-segment elevatie myocardinfarct (stemi), inclusief patiënten die conservatief worden behandeld of die later ondergaan percutane coronaire angioplastiek (geldt voor de sterke punten van 60 mg/0. 6 ml 80 mg/0. 8 ml en 100 mg/1 ml). - bloedstolsel preventie in de extracorporeal circulation tijdens hemodialyse ondergaan. preventie en behandeling van verschillende aandoeningen met betrekking tot bloedstolsels bij volwassenen.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - porciene circovirus vaccin (geïnactiveerd, recombinant) - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - varkens (voor de mesterij) - voor actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 3 weken tegen varkenscircovirus type 2 (pcv2) om de virale lading in bloed en lymfoïde weefsels te verminderen en fecale shedding veroorzaakt door infectie met pcv2.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycine - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - cubicin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het is aanbevolen dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, cubicin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

b. braun melsungen ag (melsungen) carl-braun-strasse 1 34212 melsungen (duitsland) - chroomtrichloride 6-water 5,3 µg/ml ; dinatriummolybdaat 2-water 2,42 µg/ml ; dinatriumseleniet 5-water 7,89 µg/ml ; ferrodichloride 4-water 695,8 µg/ml ; kaliumjodide 16,6 µg/ml ; koperdichloride 2-water 204,6 µg/ml ; mangaandichloride 4-water 197,9 µg/ml ; natriumfluoride 126 µg/ml ; zinkdichloride 0-water 681,5 µg/ml ; samenstelling overeenkomend met chroom (cr3+) 0,02 µmol/ml ; fluoride (f-) 3 µmol/ml ; ijzer (fe2+) 3,5 µmol/ml ; jodide (i-) 0,1 µmol/ml ; koper (cu2+) 1,2 µmol/ml ; mangaan (mn2+) 1 µmol/ml ; molybdaat (moo4 2-) 0,01 µg/ml ; seleniet (seo3)2- 0,03 µmol/ml ; zink (zn2+) 5 µmol/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - electrolytes in combination with other drugs

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - naloxonhydrochloridedihydraat 6,083 mg/ml - eq. naloxonhydrochloride 5,5 mg/ml; tilidinehydrochloridehemihydraat 71,197 mg/ml - eq. tilidinehydrochloride 69,2 mg/ml - druppels voor oraal gebruik, oplossing - 50 mg - 4 mg - naloxonhydrochloridedihydraat 6.083 mg/ml; tilidinehydrochloridehemihydraat 71.197 mg/ml - tilidine