Vokanamet European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

vokanamet

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - vokanamet is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:bij patiënten die niet voldoende onder controle is op hun maximaal te verdragen dosis van metformine alonein patiënten op hun maximaal te verdragen dosis van metformine samen met andere glucose verlagende geneesmiddelen zoals insuline, bij deze bieden onvoldoende glycemische controle. bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van canagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletsfor studie resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

Ranexa (previously Latixa) European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

ranexa (previously latixa)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazine - angina pectoris - hart therapie - ranexa is geïndiceerd als aanvullende therapie voor de symptomatische behandeling van patiënten met stabiele angina pectoris die onvoldoende onder controle of intolerant zijn voor eerstelijns anti-anginale therapieën (zoals bètablokkers en / of calciumantagonisten).

Tenkasi (previously Orbactiv) European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

tenkasi (previously orbactiv)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Roteas European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

roteas

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - preventie van slag en systemische longembolie bij volwassen patiënten met nonvalvular boezemfibrilleren (nvaf) met één of meer risicofactoren, zoals congestieve hartinsufficiëntie, hypertensie, leeftijd ≥ 75 jaar, diabetes mellitus, voorafgaande beroerte of transiënte ischemische aanval) tia). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen.

Elebrato Ellipta European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

elebrato ellipta

glaxosmithkline trading services limited - fluticasonfuroaat, umeclidiniumbromide, vilanteroltrifenataat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - elebrato ellipta wordt aangeduid als een onderhoud behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat zijn behandeld met een combinatie van een inhalatie corticosteroïden en een langwerkende β2-agonist.

Trelegy Ellipta European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

trelegy ellipta

glaxosmithkline trading services - fluticasonfuroaat, umeclidiniumbromide, vilanteroltrifenataat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - trelegy ellipta is geïndiceerd als onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat worden behandeld door een combinatie van een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β2-agonist..

Vaborem European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

vaborem

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydraat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vaborem is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen:gecompliceerde infectie van de urinewegen (cuti), met inbegrip van pyelonephritiscomplicated intra-abdominale infectie (ciai)in het ziekenhuis verworven pneumonie (hap), inclusief ventilator associated pneumonia (vap). behandeling van patiënten met een bacteriemie dat gebeurt in samenwerking met, of wordt vermoed te zijn geassocieerd met een van de hierboven genoemde infecties. vaborem is ook geïndiceerd voor de behandeling van infecties te wijten aan aërobe gram-negatieve organismen bij volwassenen met een beperkte behandeling opties. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Quofenix European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

quofenix

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - door de gemeenschap verworven infecties - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Temybric Ellipta European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

temybric ellipta

glaxosmithkline trading services limited - fluticasonfuroaat, umeclidiniumbromide, vilanteroltrifenataat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - temybric ellipta is aangegeven als een onderhouds-behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve pulmonaire ziekte (copd) die niet adequaat behandeld door een combinatie van een geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2-agonist of een combinatie van een langwerkende β2-agonist en een lang werkende muscarine antagonisten (voor effecten op symptoom-bestrijding en de preventie van exacerbaties zie sectie 5.