European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - agenti antineoplastici - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con recidiva o refrattaria cd30+ linfoma di hodgkin (hl):dopo asct, orfollowing almeno due precedenti terapie quando asct o multi-agente di chemioterapia non è una opzione di trattamento. sistemica anaplastico a grandi cellule lymphomaadcetris in combinazione con ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (chp) è indicato per i pazienti adulti precedentemente non trattati sistemica linfoma anaplastico a grandi cellule (salcl). adcetris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con recidiva o refrattaria salcl. cutaneo a cellule t lymphomaadcetris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd30+ cutanea linfoma a cellule t (ctcl) dopo almeno 1 prima terapia sistemica.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - agenti antineoplastici - leucemia linfocitica cronica (cll)gazyvaro in combinazione con clorambucile è indicato per il trattamento di pazienti adulti precedentemente non trattati da leucemia linfocitica cronica (cll) e con comorbidità che li rende inadatti per la dose completa di fludarabina terapia (vedere la sezione 5. linfoma follicolare (fl)gazyvaro in combinazione con la chemioterapia, seguita da gazyvaro terapia di mantenimento in pazienti ottenendo una risposta, è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati linfoma follicolare avanzato. gazyvaro in combinazione con bendamustine seguita da gazyvaro di manutenzione è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare (fl) che non hanno risposto o che è progredita durante o fino a 6 mesi dopo il trattamento con rituximab o contenente rituximab regime.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - precoce del cancro al seno (ebc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con her2-positivo precoce del cancro al seno che hanno residui di malattia invasiva, nel seno e/o linfonodi, dopo neoadiuvante taxani base e her2-terapia mirata. cancro della mammella metastatico (mbc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo, non operabile, localmente avanzato o metastatico della mammella che hanno ricevuto in precedenza con trastuzumab e un taxano, separatamente o in combinazione. i pazienti devono avere:prima ricevuto la terapia per il carcinoma localmente avanzato o metastatico malattia, ordeveloped recidiva di malattia durante o entro sei mesi dalla conclusione terapia adiuvante.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasie al seno - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - cancro della mammella metastatico:perjeta è indicato per l'uso in combinazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti adulti con metastatico her2-positivo o localmente ricorrente non resecabile di cancro al seno, che non hanno ricevuto una precedente terapia detta anti-her2 o chemioterapia per la loro malattia metastatica. trattamento neoadiuvante del cancro al seno:perjeta è indicato per l'uso in combinazione con trastuzumab e chemioterapia neoadiuvante trattamento di pazienti adulti con her2-positivo localmente avanzato, infiammatorie, o fase precoce di cancro al seno ad alto rischio di recidiva.

Switzerland - Italian - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - pembrolizumabum - polvere per concentrato per soluzione per infusione - preparazione cryodesiccata: pembrolizumabum 60 mg, l-histidinum, polysorbatum 80, lo zucchero, per il vetro. - il melanoma non-tumori polmonari a piccole carcinoma polmonare, classico hodgkin, urothelkarzinom - biotechnologika

Switzerland - Italian - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - elotuzumabum - polvere per soluzione per infusione - elotuzumabum 300 mg, natrii citras dihydricus corrisp. sodio 3.9 mg, acido citricum monohydricum, zucchero, polysorbatum 80 per il vetro. - multipli myelom - biotechnologika

Switzerland - Italian - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - elotuzumabum - polvere per soluzione per infusione - elotuzumabum 400 mg, natrii citras dihydricus corrisp. sodio 5.3 mg, acido citricum monohydricum, zucchero, polysorbatum 80 per il vetro. - multipli myelom - biotechnologika

Switzerland - Italian - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - daratumumabum - concentrato per soluzione per infusione - daratumumabum 100 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, mannitolum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 9.4 mg. - multipli myelom - biotechnologika

Switzerland - Italian - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - daratumumabum - concentrato per soluzione per infusione - daratumumabum 400 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, mannitolum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 37.7 mg. - multipli myelom - biotechnologika

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - agenti antineoplastici - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq come monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma localmente avanzato o metastatico nsclc dopo una precedente chemioterapia. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq come monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma localmente avanzato o metastatico nsclc dopo una precedente chemioterapia. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.