European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - 400 mg und 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. , co-verabreicht mit cobicistat ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten (siehe abschnitt 4. darunavir krka d. 400 mg und 800 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis therapien für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen und pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 40 kg körpergewicht, die sind:die antiretrovirale therapie (art) vorbehandelten (siehe abschnitt 4. kunst-erfahrung mit keine darunavir resistenz-assoziierten mutationen (drv-rams) und die plasma-hiv-1-rna < 100.000 kopien/ml und cd4+ - zellzahl von ≥ 100 x 106 zellen/l. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir in einer solchen art-erfahrenen patienten, genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von darunavir (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3, 4. 4 und 5. 600mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. 600 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis-regime (siehe abschnitt 4. 2):für die behandlung von hiv-1-infektion eine antiretrovirale behandlung (art)-erfahrenen erwachsenen patienten, einschließlich derer, die stark vorbehandelt. für die behandlung von hiv-1-infektion bei pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 15 kg körpergewicht. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollte die richtschnur für den einsatz von darunavir.

Germany - German - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - allopurinol - tablette - teil 1 - tablette; allopurinol (03633) 300 milligramm

Switzerland - German - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - simvastatinum, fenofibratum - filmtabletten - tablette: simvastatinum 20 mg, fenofibratum 145 mg, antiox.: e 320, e 110, excipiens pro compresso obducto. - reduktion der serumcholesterinkonzentration, hyperlipidämie - synthetika

Switzerland - German - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - simvastatinum, fenofibratum - filmtabletten - tablette: simvastatinum 40 mg, fenofibratum 145 mg, antiox.: e 320, excipiens pro compresso obducto. - reduktion der serumcholesterinkonzentration, hyperlipidämie - synthetika

Germany - German - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - sertralinhydrochlorid - filmtablette - sertralinhydrochlorid (22354) 55,95 milligramm

Switzerland - German - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - daclatasvirum - filmtabletten - tablette: daclatasvirum 30 mg zu daclatasviri dihydrochloridum, color.: e 132, excipiens pro compresso dunst. - chronische hepatitis c - synthetika

Switzerland - German - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - daclatasvirum - filmtabletten - daclatasvirum 60 mg zu daclatasviri dihydrochloridum, color.: e 132, excipiens pro compresso dunst. - chronische hepatitis c - synthetika

Switzerland - German - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum - filmtabletten - elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 10 mg zu tenofoviri alafenamidi hemifumaras, lactosum monohydricum 60.8 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Überzug: poly(alkohol vinylicus), macrogolum, talkum, e 171, e 132, e 172 (gelb), für compresso haze endwerte. natrium 7.155 mg. - hiv-infektion - synthetika

Switzerland - German - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sandoz pharmaceuticals ag - itraconazolum - kapseln - itraconazolum 100 mg, color.: e 104, e 132, excipiens pro kapsel. - antimykotikum - synthetika