European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - pioglitazone hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. wara l-bidu tat-terapija b'pioglitazone, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara 3 sa 6 xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-hba1c). f'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, pioglitazone għandu jitwaqqaf. fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul mal-terapija, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta 'rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta' pioglitazone huwa miżmum (ara sezzjoni 4.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine hydrochloride - inkontinenza urinarja, stress - psychoanaleptics, - yentreve huwa indikat għan-nisa għat-trattament ta 'inkontinenza urinarja ta' stress moderat għal sever (sui).

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochloride - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - alecensa bħala monoterapija hija indikata għat-trattament tal-ewwel linja ta 'pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli mhux żgħar żgħar (nsclc) b'posfoma kinase anaplastika (alk). alecensa bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta ' pazjenti adulti bil-alk‑pożittivi nsclc avvanzat li qabel kienu kkurati bil-krizotinib.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - irbesartan hydrochloride - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. it-trattament tal-mard renali fil-pazjenti b'ipertensjoni u b'dijabete mellitus tip 2 bħala parti mill kontra l-pressjoni il-prodott mediċinali reġimen.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - eviplera huwa indikat għall-kura ta ' adulti infettati bil-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati mal-reżistenza għall-klassi ta ' l-inibitur (nnrti) in-nuqqas ta ' nukleosidi rivers transcriptase, tenofovir jew emtricitabine, u mal-virali jillowdja ≤ 100,000 hiv-1 rna kopji/ml. bħal prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika u / jew id-dejta ta 'reżistenza storika għandhom jiggwidaw l-użu ta' eviplera.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - marda ta 'parkinson - mediċini kontra l-parkinson - ongentys huwa indikat bħala terapija adjunctive għall-preparazzjonijiet ta ' ticlopidine hydrochloride / dopa decarboxylase inibituri (ddci) fil-pazjenti adulti mal-marda ta ' parkinson's u l-tmiem tad-doża oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur li ma tistax tiġi stabilizzata fuq dawk l-għaqdiet. ongentys huwa indikat bħala terapija adjunctive għall-preparazzjonijiet ta ' ticlopidine hydrochloride / dopa decarboxylase inibituri (ddci) fil-pazjenti adulti mal-marda ta ' parkinson's u l-tmiem tad-doża oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur li ma tistax tiġi stabilizzata fuq dawk l-għaqdiet.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - marda ta 'parkinson - kontra l-marda ta ' parkinson id-drogi, aġenti dopaminerġiċi oħra - tasmar hija indikata fil kombinazzjoni ma ' ticlopidine hydrochloride / benserazide jew ticlopidine hydrochloride / carbidopa għall-użu fil-pazjenti ma ticlopidine hydrochloride-responsivi idiopathic parkinson's marda u oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur, li naqas milli jirrispondi għal jew huma intolerant ta ' xulxin inibituri ta ' catechol-o-methyltransferase (comt). minħabba r-riskju ta potenzjalment fatali, ħsara fil-fwied akut, tasmar ma għandhomx jiġu kkunsidrati bħala l-ewwel linja ta 'trattament miżjud ma' levodopa / benserazide jew levodopa / carbidopa. peress li tasmar għandu jiġi użat biss flimkien ma 'levodopa / benserazide u b'levodopa / carbidopa, l-tagħrif preskritt individwalment għal dawn l-sustanzi ta' levodopa hija applikabbli għall-użu tagħhom flimkien ma ' tasmar.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - ażma - mediċini sistemiċi oħrajn għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - cinqaero huwa indikat bħala terapija iż-żieda fil-pazjenti adulti bl-asthma eosinophilic severi mhux ikkontrollat minkejja doża għolja ġewwa man-nifs corticosteroids biż- żieda ta ' prodott mediċinali ieħor għat-trattament ta ' manutenzjoni.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - epatite b, kronika - inibituri nucleoside u nucleotide reverse transcriptase - sebivo huwa indikat għall-it-trattament ta ' kronika epatite b fil-pazjenti adulti b ' mard tal-fwied kompensat u evidenza ta ' replikazzjoni virali, b'persistenza elevati tas-serum aminotransferażi ta ' l alanina (alt) livelli u istoloġiċi evidenza ta ' infjammazzjoni attiva u/jew fibrosis. il-bidu ta 'sebivo it-trattament għandu jiġi kkunsidrat biss meta l-użu ta' sustanza antivirali alternattiva bl-ogħla ġenetiċi barriera għall-reżistenza mhix disponibbli jew ikun xieraq.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. din il-kombinazzjoni tad-doża fissa hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom mhix ikkontrollata b'mod adegwat fuq irbesartan jew hydrochlorothiazide waħdu.