SANDOZ VALPROIC Capsule
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-12-2018
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
Acide valproïque
Available from:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC code:
N03AG01
INN (International Name):
VALPROIC ACID
Dosage:
250MG
Pharmaceutical form:
Capsule
Composition:
Acide valproïque 250MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2019-08-01
Summary of Product characteristics
_Sandoz Valproic _
_ _
_Page 1 de 55 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ VALPROIC
Acide valproïque
Capsules de 250 mg
Norme du fabricant
Antiépileptique
Sandoz Canada Inc.
Date de révision : 18 décembre 2018
110 Rue de Lauzon
Boucherville (Québec) Canada
J4B 1E6
Nº de contrôle : 222665
_Sandoz Valproic _
_ _
_Page 2 de 55 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
22
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
36
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
38
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 39
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
41
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
42
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................................................................................
45
RÉFÉRENCES
....................................
Read the complete document
