SANDOZ GALANTAMINE ER Capsule (à libération prolongée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine)

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

N06DA04

INN (International Name):

GALANTAMINE

Dosage:

24MG

Pharmaceutical form:

Capsule (à libération prolongée)

Composition:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine) 24MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144660005; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Authorization date:

2021-04-08

Summary of Product characteristics

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_Sandoz Galantamine ER _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ GALANTAMINE ER
bromhydrate de galantamine en capsules à libération prolongée
8 mg, 16 mg et 24 mg de galantamine base
Inhibiteur de la cholinestérase
Sandoz Canada Inc.
145, Jules-Léger
Boucherville, Québec
J4B 7K8
Date de révision :
12 avril 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 204347
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_Sandoz Galantamine ER _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................29
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................30
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................