SANDOZ GALANTAMINE ER Capsule (à libération prolongée)
Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Charakteristika produktu
(SPC)
12-04-2017
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Aktivní složka:
Galantamine (Bromhydrate de galantamine)
Dostupné s:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC kód:
N06DA04
INN (Mezinárodní Name):
GALANTAMINE
Dávkování:
24MG
Léková forma:
Capsule (à libération prolongée)
Složení:
Galantamine (Bromhydrate de galantamine) 24MG
Podání:
Orale
Jednotky v balení:
100
Druh předpisu:
Prescription
Terapeutické oblasti:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Přehled produktů:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144660005; AHFS:
Stav Autorizace:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Datum autorizace:
2021-04-08
Charakteristika produktu
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_Sandoz Galantamine ER _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ GALANTAMINE ER
bromhydrate de galantamine en capsules à libération prolongée
8 mg, 16 mg et 24 mg de galantamine base
Inhibiteur de la cholinestérase
Sandoz Canada Inc.
145, Jules-Léger
Boucherville, Québec
J4B 7K8
Date de révision :
12 avril 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 204347
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_Sandoz Galantamine ER _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................29
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................30
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................
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