SANDOZ DULOXETINE Capsule (à libération retardée)
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-06-2022
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Active ingredient:
Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)
Available from:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC code:
N06AX21
INN (International Name):
DULOXETINE
Dosage:
60MG
Pharmaceutical form:
Capsule (à libération retardée)
Composition:
Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30/100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2016-05-02
Summary of Product characteristics
_Monographie de Sandoz Duloxetine _
_Page 1 de 92 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ DULOXETINE
Gélules de duloxétine à libération retardée
30 mg et 60 mg
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
Norme du fabricant
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
N
o
de contrôle : 259736
DATE DE RÉVISION
: 3 juin, 2022
pm-non-annotated-french
Pg. 1
_Monographie de Sandoz Duloxetine _
_Page 2 de 92 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................
20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................................
40
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................................
43
SURDOSAGE.........................................................................................................................................
48
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................................
49
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................................
51
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................................... 51
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................
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