Country: Cuba
Language: Spanish
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Salbutamol (eq. a 2,41 mg de sulfato de salbutamol)
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
R03CC02
Salbutamol
2 mg/5 mL
Solución oral
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 120 mL.
Aprobado
2014-05-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SALBUTAMOL FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: 2 mg/ 5 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL. Estuche por un frasco de PET ámbar con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-095-R03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de mayo 2014 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Salbutamol (eq. a 2,41 mg de sulfato de salbutamol) 2,0 mg Alcohol etílico Rojo punceaux No. 4 R Hipofosfito de sodio monohidratado 0,130 mL 0,125 mg 10,000 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Broncoespasmo asociado a asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica e inducida por ejercicio. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a simpaticomiméticos. Arritmias cardíacas asociadas a taquicardia. PRECAUCIONES: Niños: Los estudios realizados no han reportado problemas, se recomienda su uso con cámara espaciadora. Adulto mayor: No se han encontrado problemas. Insuficiencia renal y hepática: No es necesario el reajuste de dosis. Hipertensión arterial, tirotoxicosis o trastornos cardiovasculares graves, feocromocitoma: Riesgo de agravarlas. Diabetes mellitas: Riesgo de hiperglicemia. Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, embarazo, lactancia y niños. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No almacenar a la luz solar directa. Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar maquinarias. Puede alterar los efectos de otros medicamentos. Contiene Rojo Punceaux 4R_, _puede producir reacciones alérgicas como: asma bronquial, especialmente en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: temblor leve, cefa Read the complete document