Sabervel

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
23-04-2012

Active ingredient:

irbesartaan

Available from:

Pharmathen S.A.

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Therapeutic group:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Therapeutic area:

Hüpertensioon

Therapeutic indications:

Sabervel on näidustatud täiskasvanutel essentsiaalse hüpertensiooni raviks. Samuti on see näidustatud ravi neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel, kellel on hüpertensioon ja 2. tüüpi suhkurtõve osana hüperaktiivsuse vastased ravimi raviskeemi.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2012-04-13

Patient Information leaflet

                                B. PAKENDI INFOLEHT
48
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
SABERVEL 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKILEGA KAETUD TABLETID
Irbesartaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi,
pidage nõu arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
•
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Sabervel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sabervel'i võtmist
3.
Kuidas Sabervel'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sabervel'i säilitada
6.
Lisainfo
1. MIS RAVIM ON SABERVEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sabervel kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II
retseptori antagonistidena.
Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
olevate retseptoritega
põhjustades veresoonte ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk.
Sabervel hoiab ära angiotensiin-II
seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte
lõõgastumise ja alandab vererõhku.
Kõrgvererõhu ja teist tüüpi diabeedi haigetel aeglustab Sabervel
neerufunktsiooni halvenemist.
Sabervel'i kasutatakse täiskasvanud patsientidel
•
kõrge vererõhu
_(essentsiaalse hüpertensiooni) _
ravimiseks,
•
neerude kaitsmiseks kõrgvererõhu, teist tüüpi suhkurtõve ja
laboratoorselt tõestatud
neerufunktsiooni kahjustusega haigetel.
•
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te
saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SABERVEL'I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE SABERVEL'I
•
kui olete
ALLERGILINE
(ülitundlik) irbesartaani või Sabervel'i mõne koostisosa suhtes,
•
kui
RASEDUS ON KESTNUD ÜLE 3 KUU
(
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sabervel 75 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid.
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 75 mg
irbesartaani.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
20 mg laktoosmonohüdraati õhukese polümeerikilega kaetud tableti
kohta.
Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikilega kaetud tablett.
Valge nõgus, ümmargune, õhukese polümeerikattega tablett, 7 mm
läbimõõduga
4. KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sabervel on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks
täiskasvanutel.
Näidustuseks on ka kasutamine neeruhaiguse ravi ühe osana
antihüpertensiivse ravi skeemist
hüpertensiooni ja teist tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel
(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord
ööpäevas, koos toiduga või ilma. Sabervel
annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise
kontrolli vererõhu üle kui 75 mg.
Siiski võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, eriti
hemodialüüsitavatel ja üle 75-aastastel
patsientidel.
Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat
vererõhu langust, võib Sabervel'i
annust suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise
antihüpertensiivse ravimi (vt lõigud 4.3,
4.4, 4.5 ja 5.1). Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi
lisamine on näidanud aditiivset toimet Sabervel'iga
(vt lõik 4.5).
Hüpertensiivsetel teist tüüpi diabeediga haigetel alustatakse ravi
150 mg irbesartaaniga üks kord
päevas ja tiitritakse see 300 mg-ni üks kord päevas, mis on
neeruhaiguse korral soovitatav
säilitusannus.
Sabervel'i soodne toime teist tüüpi diabeediga haigete
neeruhaigusele põhineb uuringutel, kus
irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele
ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu
väärtust (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
P
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient irbesartaan

irbesartaan

ATC code C09CA04

C09CA04

Marketed by Pharmathen S.A.

Pharmathen S.A.

INN (International Name) irbesartan

irbesartan

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 29-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 29-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 29-09-2014

Search alerts related to this product

Alerts Sabervel irbesartaan irbesartan

Sabervel irbesartaan irbesartan

View documents history

Documents history Documents history

Sabervel