Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina
Demo, S.A.
C10AA07
Rosuvastatin
10 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 10.4 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
rosuvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5716352 CNPEM: 50037030 CHNM: 10068423 Não Comercializado
Autorizado
2017-05-23
APROVADO EM 12-04-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação ao doente Rosuvastatina DEMO 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina DEMO 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina DEMO 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina DEMO 40 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O nome do seu medicamento é Rosuvastatina DEMO 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina DEMO 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina DEMO 20 mg comprimidos revestidos por película e Rosuvastatina DEMO 40 mg comprimidos revestidos por película. No que resta deste folheto informativo o nome do medicamento será Rosuvastatina DEMO. O que contém este folheto 1. O que é Rosuvastatina DEMO e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina DEMO 3. Como tomar Rosuvastatina DEMO 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rosuvastatina DEMO 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rosuvastatina DEMO e para que é utilizado Rosuvastatina DEMO pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas. Foi-lhe receitado Rosuvastatina DEMO porque: Possui um nível de colesterol elevado. Isto significa que possui um risco de ataque do coração ou de AVC. Rosuvastatina DEMO é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com pelo menos 6 anos para o tratamento de um colesterol elevado. Foi-lhe aconselh Read the complete document
APROVADO EM 12-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rosuvastatina DEMO 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina DEMO 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina DEMO 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina DEMO 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rosuvastatina DEMO 5 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 5,20 mg de rosuvastatina cálcica equivalente a 5 mg de rosuvastatina. Excipiente com efeito conhecido: Lactose monoidratada. Cada comprimido contém 68,70 mg de lactose monoidratada. Rosuvastatina DEMO 10 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 10,40 mg de rosuvastatina cálcio equivalentes a 10 mg de rosuvastatina. Excipiente com efeito conhecido: Lactose monoidratada. Cada comprimido contém 100,45 mg de lactose monoidratada. Rosuvastatina DEMO 20 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 20,79 mg de rosuvastatina cálcio equivalentes a 20 mg de rosuvastatina. Excipiente com efeito conhecido: Lactose monoidratada. Cada comprimido contém 200,91 mg de lactose monoidratada. Rosuvastatina DEMO 40 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 41,60 mg de rosuvastatina cálcio equivalentes a 40 mg de rosuvastatina. Excipiente com efeito conhecido: Lactose monoidratada. Cada comprimido contém 180,10 mg de lactose monoidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA comprimido revestido por película Rosuvastatina DEMO 5 mg comprimidos revestidos por película são amarelos, (6,35 mm) redondos, biconvexos, revestidos por película, gravados com "APO" de um lado e "ROS" sobre "5" do outro lado. Rosuvastatina DEMO 10 mg comprimidos revestidos por película são cor-de-rosa, (7,14 mm) redondos, biconvexos, revestidos por película, gravados com "APO" de um lado Read the complete document